- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04162054
Observasjon av akutte kardiopulmonale effekter hos friske individer som utfører kardiopulmonal treningstest (CPX) under helkroppsvibrasjoner (WBV) (GALILEOhealthy)
20. januar 2020 oppdatert av: Felix Gerhardt, Klinikum der Universität Köln
Observasjonsstudie for å evaluere akutte kardiopulmonale effekter av oscillerende helkroppsvibrasjoner (WBV) på friske individer analysert i ikke-invasiv kardiopulmonal treningstest (CPX).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Oscillerende helkroppsvibrasjon (WBV) er en ny treningsmodalitet, som utføres på en vibrerende plattform som beveger seg i sinusformede oscillasjoner, og hvor statiske og dynamiske øvelser kan utføres.
Raske bevegelser av plattformen fører til muskelspindelreflekser, som resulterer i reflekterende sammentrekning av muskelgrupper og dermed fremmer muskelstyrke og kraft.
Den mest effektive vibrasjonshastigheten som øker muskelfunksjonen antas å være ~20 Hz, noe som fører til konstant muskelkontraksjon og anaerob metabolisme av de berørte muskelfibrene.
Som en konsekvens tjener laktatfrigjøring som en stimulans for muskeløkning. Denne metoden har blitt brukt med hell for å forbedre bevegelseshastighet, muskelkraft og styrke hos unge idrettsutøvere og kronisk obstruktiv lungesykdom, men ikke blitt forstått i alle detaljer.
Derfor vil denne undersøkelsen bidra til å evaluere akutte kardiopulmonale effekter av helkroppsvibrasjoner (WBV) på friske individer analysert i ikke-invasiv kardiopulmonal treningstest (CPX).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Köln, NRW, Tyskland, 50937
- Spezialambulanz für pulmonale Hypertonie Uniklinik Köln
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- friske individer som planlegger å gjennomføre en WBV-trening
- friske personer som planlegger å utføre en CPX
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske individer som planlegger å gjennomføre en WBV-trening
- friske personer som planlegger å utføre en CPX
Ekskluderingskriterier:
- ekskludering for å utføre CPX
- ekskludering for å utføre WBV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp VO2 i milliliter
Tidsramme: en dag
|
maksimal oksygenmetning
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nadir Co2 ved anaerob terskel
Tidsramme: en dag
|
Nadir Co2 i mmHG
|
en dag
|
|
anaerob terskel (AT)
Tidsramme: en dag
|
AT i milliliter
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 003 (033)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .