- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04162054
Наблюдение за острыми сердечно-легочными эффектами у здоровых людей, выполняющих сердечно-легочный нагрузочный тест (CPX) во время вибрации всего тела (WBV) (GALILEOhealthy)
20 января 2020 г. обновлено: Felix Gerhardt, Klinikum der Universität Köln
Обсервационное исследование для оценки острых сердечно-легочных эффектов колебательной вибрации всего тела (WBV) у здоровых людей, проанализированных в неинвазивном сердечно-легочном нагрузочном тесте (CPX).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Осцилляторная вибрация всего тела (WBV) — это новый метод упражнений, который выполняется на вибрирующей платформе, которая совершает синусоидальные колебания, и во время которой можно выполнять статические и динамические упражнения.
Быстрые движения платформы вызывают рефлексы мышечного веретена, что приводит к рефлекторному сокращению мышечных групп и, таким образом, способствует увеличению мышечной силы и мощности.
Предполагается, что наиболее эффективная частота вибрации, усиливающая мышечную функцию, составляет около 20 Гц, что приводит к постоянному сокращению мышц и анаэробному метаболизму пораженных мышечных волокон.
Как следствие, высвобождение лактата служит стимулом для набора мышечной массы. Эта методология была успешно использована для увеличения скорости движения, мышечной силы и силы у молодых спортсменов и при хронической обструктивной болезни легких, хотя и не во всех деталях.
Поэтому это исследование поможет оценить острые сердечно-легочные эффекты вибрации всего тела (WBV) у здоровых людей, проанализированные в неинвазивном сердечно-легочном нагрузочном тесте (CPX).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Köln, NRW, Германия, 50937
- Spezialambulanz für pulmonale Hypertonie Uniklinik Köln
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- здоровые люди, планирующие пройти WBV-обучение
- здоровые люди, планирующие выполнение CPX
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди, планирующие пройти WBV-обучение
- здоровые люди, планирующие выполнение CPX
Критерий исключения:
- исключение для выполнения CPX
- исключение для выполнения WBV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пик VO2 в миллилитрах
Временное ограничение: один день
|
максимальное насыщение кислородом
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надир Co2 при анаэробном пороге
Временное ограничение: один день
|
Надир Co2 в мм рт.ст.
|
один день
|
|
анаэробный порог (АТ)
Временное ограничение: один день
|
АТ в миллилитрах
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 003 (033)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .