- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04162054
Obserwacja ostrych skutków sercowo-płucnych u zdrowych osób wykonujących test wysiłkowy (CPX) podczas wibracji całego ciała (WBV) (GALILEOhealthy)
20 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Felix Gerhardt, Klinikum der Universität Köln
Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę ostrego wpływu oscylacyjnych wibracji całego ciała (WBV) na układ sercowo-płucny u zdrowych osób, analizowane w nieinwazyjnym teście wysiłkowym (CPX).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Oscylacyjne wibracje całego ciała (WBV) to nowatorska metoda ćwiczeń, która jest wykonywana na platformie wibracyjnej poruszającej się oscylacjami sinusoidalnymi, podczas której można wykonywać ćwiczenia statyczne i dynamiczne.
Gwałtowne ruchy platformy prowadzą do odruchów wrzeciona mięśniowego, które skutkują odruchowym skurczem grup mięśniowych, a tym samym sprzyjają przyrostowi siły i mocy mięśniowej.
Przyjmuje się, że najskuteczniejsza częstotliwość wibracji wzmacniająca funkcję mięśni wynosi ∼20 Hz, co prowadzi do stałego skurczu mięśni i metabolizmu beztlenowego dotkniętych włókien mięśniowych.
W konsekwencji uwalnianie mleczanu służy jako bodziec do przyrostu masy mięśniowej. Metodologia ta została z powodzeniem wykorzystana do zwiększenia prędkości poruszania się, siły i siły mięśniowej u młodych sportowców i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, chociaż nie została dokładnie poznana.
Dlatego badanie to pomoże ocenić ostre skutki krążeniowo-oddechowe wibracji całego ciała (WBV) u zdrowych osób analizowanych w nieinwazyjnym teście wysiłkowym (CPX).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Köln, NRW, Niemcy, 50937
- Spezialambulanz für pulmonale Hypertonie Uniklinik Köln
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- zdrowych osób planujących przeprowadzenie treningu WBV
- zdrowych osób planujących wykonanie CPX
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych osób planujących przeprowadzenie treningu WBV
- zdrowych osób planujących wykonanie CPX
Kryteria wyłączenia:
- wykluczenie z wykonania CPX
- wykluczenie do wykonania WBV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe VO2 w mililitrach
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
maksymalne nasycenie tlenem
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadir Co2 na progu beztlenowym
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Nadir Co2 w mmHG
|
pewnego dnia
|
|
próg beztlenowy (AT)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
AT w mililitrach
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003 (033)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .