Urologická poranění při porodnických a gynekologických operacích
Průřezová studie iatrogenních poranění močových cest při porodnických a gynekologických operacích v Assiut University Women Health Hospital
Iatrogenní poranění močových cest jsou častější při porodnických a gynekologických výkonech v průměru 2,6 na 1000 operací. Cílem studie je odhadnout výskyt iatrogenních poranění močových cest a rizikové faktory při porodnických a gynekologických operacích.
Embryologicky mají močový systém a pohlavní systém společný původ, jsou tedy anatomicky tak blízko, že je předurčuje k iatrogennímu traumatu při porodnických a gynekologických operacích. Močový měchýř a distální močovody jsou nejčastěji postiženými orgány. Močový měchýř je retroperitoneální struktura, jeho trigona spočívá na předním vaginálním fornixu a báze spočívá na dolním děložním segmentu a děložním hrdle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rizikové faktory mohou přispívat k intraoperačnímu poranění močového měchýře – zahrnují:
- Prodloužený porod s roztaženým močovým měchýřem.
- Znemožněný porod.
- Předchozí císařský řez.
- předchozí myomektomie.
- předchozí laparotomie.
- Případy s možností změněné anatomie, fibrózy nebo přímého rozšíření chorobného procesu jako u chronického zánětu pánve, endometriózy a velkých myomů zejména v širokém vazu, předchozí operace pánve, malignita, předchozí ozáření a vrozené vady urogenitálního systému.
- Perforace dělohy v anamnéze, septický potrat.
- Nezávislým rizikem poranění močového měchýře při císařském řezu za přítomnosti porodu bylo umístění přítomné části plodu hlouběji než nebo rovné +1 a velké dítě.
- Dobře vymazání a dilatace děložního hrdla (děložní řez může přepadnout přes pochvu a disekce močového měchýře z pochvy je ve srovnání s dolním děložním segmentem obtížná).
- Předčasný císařský řez, kdy spodní segment není dobře formován.
- Během císařské hysterektomie.
- Ruptura dělohy může být také kombinována s poraněním močového měchýře.
- Placenta percreta může proniknout do močového měchýře a způsobit poranění.
Poranění močových cest lze diagnostikovat během operace:
- přítomnost moči v operačním poli.
- hematurie
- Test methylenové modři
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které podstoupí porodnické nebo gynekologické operace komplikované poraněním močových cest
- Ve věku 15 let nebo starší
- Volitelné operace
- Dobrý stav výkonu
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
četnost iatrogenních poranění močových cest při porodnických a gynekologických operacích.
Časové okno: jeden měsíc
|
četnost iatrogenních poranění močových cest při porodnických a gynekologických operacích.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- urological injuries
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .