- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04162782
Urazy urologiczne podczas operacji położniczo-ginekologicznych
Badanie przekrojowe jatrogennych urazów dróg moczowych podczas operacji położniczo-ginekologicznych w Uniwersyteckim Szpitalu Zdrowia Kobiet w Assiut
Jatrogenne urazy dróg moczowych są częstsze podczas zabiegów położniczo-ginekologicznych średnio 2,6 na 1000 operacji. Celem pracy jest ocena częstości występowania jatrogennych urazów dróg moczowych oraz czynników ryzyka podczas operacji położniczo-ginekologicznych.
Embriologicznie układ moczowy i narząd płciowy mają wspólne pochodzenie, a więc anatomicznie są na tyle bliskie, że predysponuje do jatrogennego urazu podczas operacji położniczo-ginekologicznych. Pęcherz moczowy i dystalne moczowody są najczęściej zajętymi narządami. Pęcherz jest strukturą zaotrzewnową, jego trójkąt spoczywa na przednim sklepieniu pochwy, a podstawa na dolnym odcinku macicy i szyjce macicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czynniki ryzyka mogą przyczyniać się do śródoperacyjnego urazu pęcherza – obejmują:
- Przedłużający się poród z rozdętym pęcherzem.
- Utrudniona praca.
- Poprzednie cesarskie cięcie.
- poprzednia miomektomia.
- poprzednia laparotomia.
- Przypadki z możliwością zmiany anatomicznej, zwłóknienia lub bezpośredniego przedłużenia procesu chorobowego, jak w przypadkach przewlekłego zapalenia narządów miednicy mniejszej, endometriozy, dużych mięśniaków zwłaszcza więzadła szerokiego, przebytych operacji miednicy, nowotworów złośliwych, przebytych napromieniań i wad wrodzonych układu moczowo-płciowego.
- Przeszła historia perforacji macicy, poronienia septycznego.
- W przypadku porodu pozycja przedstawianej części płodu głębsza lub równa +1 oraz duże dziecko były niezależnymi czynnikami ryzyka urazu pęcherza podczas cięcia cesarskiego.
- Zatarcie i poszerzenie szyjki macicy (nacięcie macicy może przebiegać nad pochwą, a wycięcie pęcherza moczowego z pochwy jest trudne w porównaniu z dolnym odcinkiem macicy).
- Przedwczesne cięcie cesarskie, w którym dolny odcinek nie jest dobrze uformowany.
- Podczas histerektomii cesarskiej.
- Pęknięcie macicy może być również połączone z urazami pęcherza moczowego.
- Łożysko przerośnięte może przeniknąć do pęcherza moczowego i spowodować obrażenia.
Uszkodzenie dróg moczowych można rozpoznać śródoperacyjnie:
- obecność moczu w polu operacyjnym.
- Krwiomocz
- Test błękitu metylenowego
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które przechodzą operację położniczą lub ginekologiczną powikłaną urazem dróg moczowych
- Wiek 15 lat lub więcej
- Operacje planowe
- Stan sprawności dobry
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość jatrogennych urazów dróg moczowych podczas operacji położniczo-ginekologicznych.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Częstość jatrogennych urazów dróg moczowych podczas operacji położniczo-ginekologicznych.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- urological injuries
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .