- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04162782
Urologiset vammat synnytys- ja gynekologisten leikkausten aikana
Poikkileikkaustutkimus iatrogeenisista virtsateiden vammoista synnytys- ja gynekologisten leikkausten aikana Assiutin yliopiston naisten terveyssairaalassa
Iatrogeeniset virtsatievauriot ovat yleisempiä synnytys- ja gynekologisissa toimenpiteissä, keskimäärin 2,6 tapausta 1000 leikkausta kohden. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida iatrogeenisten virtsatievaurioiden ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä synnytys- ja gynekologisissa leikkauksissa.
Embryologisesti virtsa- ja sukuelinten alkuperä on yhteinen, joten anatomisesti ne ovat niin läheisiä, että ne altistavat sen iatrogeeniselle traumalle synnytys- ja gynekologisten leikkausten aikana. Virtsarakko ja distaaliset virtsaputket ovat yleisimmin mukana olevia elimiä. Virtsarakko on retroperitoneaalinen rakenne, sen trigoni lepää emättimen etuosan päällä ja pohja lepää kohdun alaosassa ja kohdunkaulassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riskitekijät voivat myötävaikuttaa intraoperatiiviseen virtsarakon vammaan – mukaan lukien:
- Pitkäaikainen synnytys, jossa virtsarakko on laajentunut.
- Estetty synnytys.
- Edellinen keisarinleikkaus.
- edellinen myomektomia.
- edellinen laparotomia.
- Tapaukset, joissa on mahdollisuus muuttaa anatomiaa, fibroosi tai sairausprosessin suora laajeneminen, kuten krooninen lantion tulehdussairaus, endometrioosi ja suuret fibroidit erityisesti leveässä nivelsiteessä, aikaisempi lantionleikkaus, pahanlaatuisuus, aikaisempi säteilytys ja synnynnäiset urogenitaalijärjestelmän poikkeavuudet.
- Aiempi kohdun perforaatio, septinen abortti.
- Synnytyksen läsnäollessa esiintyvän sikiön osan asema, joka oli syvempi tai yhtä suuri kuin +1, ja iso vauva olivat itsenäisiä riskejä virtsarakon vauriolle keisarinleikkauksen aikana.
- Kohdunkaulan kuopan poistuminen ja laajentuminen (kohdun viilto voi pudota emättimen yli ja virtsarakon irrottaminen emättimestä on vaikeaa verrattuna kohdun alaosaan).
- Ennenaikainen keisarileikkaus, jossa alaosa ei ole hyvin muodostunut.
- Keisarinleikkauksen kohdunpoiston aikana.
- Kohdun repeämä voi myös liittyä virtsarakon vammoihin.
- Placenta percreta voi tunkeutua rakkoon ja aiheuttaa vammoja.
Virtsatievaurio voidaan diagnosoida intraoperatiivisesti:
- virtsan esiintyminen leikkausalueella.
- Hematuria
- Metyleenisininen testi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään synnytys- tai gynekologinen leikkaus, joka on monimutkaista virtsatievaurion vuoksi
- 15 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Valinnaiset leikkaukset
- Hyvä suorituskykytila
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
iatrogeenisten virtsateiden vammojen esiintymistiheys synnytys- ja gynekologisten leikkausten aikana.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
iatrogeenisten virtsateiden vammojen esiintymistiheys synnytys- ja gynekologisten leikkausten aikana.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- urological injuries
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .