- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04162782
Blessures urologiques lors d'opérations obstétricales et gynécologiques
Étude transversale des lésions iatrogènes des voies urinaires au cours des opérations obstétricales et gynécologiques à l'hôpital universitaire de santé des femmes d'Assiut
Les lésions iatrogènes des voies urinaires sont plus fréquentes lors d'interventions obstétriques et gynécologiques, avec une moyenne de 2,6 pour 1000 interventions chirurgicales. L'objectif de l'étude est d'estimer l'incidence des lésions iatrogènes des voies urinaires et les facteurs de risque lors des interventions obstétricales et gynécologiques.
Embryologiquement, le système urinaire et le système génital ont une origine commune, donc anatomiquement ils sont si proches qu'ils prédisposent à des traumatismes iatrogènes lors d'opérations obstétricales et gynécologiques. La vessie et les uretères distaux sont les organes les plus fréquemment atteints. La vessie est une structure rétropéritonéale, son trigone repose sur le fornix vaginal antérieur et la base repose sur le segment utérin inférieur et le col de l'utérus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les facteurs de risque peuvent contribuer aux lésions vésicales peropératoires - comprennent :
- Travail prolongé avec vessie distendue.
- Travail dystocique.
- Césarienne précédente.
- myomectomie antérieure.
- laparotomie précédente.
- Cas avec possibilité d'anatomie altérée, de fibrose ou d'extension directe du processus pathologique comme dans les cas de maladie inflammatoire pelvienne chronique, d'endométriose et de gros fibromes, en particulier dans le ligament large, de chirurgie pelvienne antérieure, de malignité, d'irradiation antérieure et d'anomalies congénitales du système urogénital.
- Antécédents de perforation utérine, avortement septique.
- En présence de travail, une position de la partie fœtale présentée plus profonde ou égale à +1 et un gros bébé étaient des risques indépendants de lésion vésicale lors d'une césarienne.
- Bien effacement et dilatation du col de l'utérus (l'incision utérine peut tomber sur le vagin et la dissection de la vessie du vagin est difficile par rapport au segment utérin inférieur).
- Césarienne prématurée où le segment inférieur n'est pas bien formé.
- Pendant l'hystérectomie par césarienne.
- La rupture de l'utérus peut également être associée à des lésions de la vessie.
- Le placenta percreta peut pénétrer dans la vessie et causer des blessures.
Une lésion des voies urinaires peut être diagnostiquée en peropératoire :
- présence d'urine dans le champ opératoire.
- Hématurie
- Test au bleu de méthylène
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui subissent une chirurgie obstétricale ou gynécologique compliquée par une lésion des voies urinaires
- 15 ans ou plus
- Chirurgies électives
- Bon état de fonctionnement
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence des lésions iatrogènes des voies urinaires au cours des interventions obstétricales et gynécologiques.
Délai: un mois
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fréquence des lésions iatrogènes des voies urinaires au cours des interventions obstétricales et gynécologiques.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- urological injuries
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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