- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04162782
Urologiske skader under obstetriske og gynækologiske operationer
Tværsnitsundersøgelse af iatrogene urinvejsskader under obstetriske og gynækologiske operationer på Assiut University Women Health Hospital
Iatrogene urinvejsskader er mere almindelige under obstetriske og gynækologiske procedurer med et gennemsnit på 2,6 pr. 1000 operationer. Formålet med undersøgelsen er at estimere forekomsten af iatrogene urinvejsskader og risikofaktorer under obstetriske og gynækologiske operationer.
Embryologisk har urinsystemet og kønsorganerne en fælles oprindelse, så anatomisk er de så tætte, at de disponerer for iatrogene traumer til det under obstetriske og gynækologiske operationer. Blæren og distale urinledere er de mest involverede organer. Blæren er en retroperitoneal struktur, dens trigone hviler over den forreste vaginale fornix, og basen hviler på det nedre livmodersegment og livmoderhalsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Risikofaktorer kan bidrage til intraoperativ blæreskade - omfatter:
- Langvarig veer med udspilet blære.
- Obstrueret arbejde.
- Tidligere kejsersnit.
- tidligere myomektomi.
- tidligere laparotomi.
- Tilfælde med mulighed for ændret anatomi, fibrose eller direkte forlængelse af sygdomsproces som i tilfælde af kronisk bækkenbetændelse, endometriose og store fibromer især i det brede ledbånd, tidligere bækkenoperationer, malignitet, tidligere bestråling og medfødte abnormiteter i urogenitale system.
- Tidligere historie med livmoderperforation, septisk abort.
- Ved tilstedeværelse af veer var station af den præsenterende føtale del dybere end eller lig med +1 og en stor baby uafhængige risici for en blæreskade under kejsersnit.
- Brøndsletning og dilatation af livmoderhalsen (livmodersnit kan falde ned over skeden og dissektion af blære fra skeden er vanskelig sammenlignet med det nedre livmodersegment).
- For tidligt kejsersnit, hvor det nedre segment ikke er godt dannet.
- Under kejsersnit hysterektomi.
- Ruptur livmoder kan også kombineres med blæreskader.
- Placenta percreta kan trænge ind i blæren og forårsage skade.
Urinvejsskade kan diagnosticeres intraoperativt:
- tilstedeværelse af urin i operationsfeltet.
- Hæmaturi
- Methylenblåt test
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgår obstetrisk eller gynækologisk kirurgi, kompliceret af urinvejsskade
- 15 år eller ældre
- Elektive operationer
- God præstationsstatus
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke alle inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af iatrogene urinvejsskader under obstetriske og gynækologiske operationer.
Tidsramme: en måned
|
hyppigheden af iatrogene urinvejsskader under obstetriske og gynækologiske operationer.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- urological injuries
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .