- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04162782
Urologiske skader under obstetriske og gynekologiske operasjoner
Tverrsnittsstudie av iatrogene urinveisskader under obstetriske og gynekologiske operasjoner i Assiut University Women Health Hospital
Iatrogene urinveisskader er mer vanlig under obstetriske og gynekologiske prosedyrer med gjennomsnittlig 2,6 per 1000 operasjoner. Målet med studien er å estimere forekomsten av iatrogene urinveisskader og risikofaktorer under obstetriske og gynekologiske operasjoner.
Embryologisk har urinsystemet og genitalsystemet et felles opphav, så anatomisk er de så nære at de disponerer for iatrogene traumer under obstetriske og gynekologiske operasjoner. Blæren og distale urinledere er de mest involverte organene. Blæren er en retroperitoneal struktur, dens trigon hviler over den fremre vaginale fornix og basen hviler på nedre livmorsegment og livmorhals.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Risikofaktorer kan bidra til intraoperativ blæreskade - inkluderer:
- Langvarig fødsel med oppblåst blære.
- Hindret arbeidskraft.
- Tidligere keisersnitt.
- tidligere myomektomi.
- tidligere laparotomi.
- Tilfeller med mulighet for endret anatomi, fibrose eller direkte utvidelse av sykdomsprosessen som i tilfeller av kronisk bekkenbetennelse, endometriose og store myomer, spesielt i det brede leddbåndet, tidligere bekkenkirurgi, malignitet, tidligere bestråling og medfødte abnormiteter i urogenitalsystemet.
- Tidligere historie med livmorperforering, septisk abort.
- I nærvær av fødsel var stasjon av den presenterende fosterdelen dypere enn eller lik +1, og en stor baby uavhengige risikoer for en blæreskade under keisersnitt.
- Brønnutsletting og dilatasjon av livmorhalsen (livmorsnitt kan falle over skjeden og disseksjon av blære fra skjeden er vanskelig sammenlignet med nedre livmorsegment).
- Prematurt keisersnitt hvor nedre segment ikke er godt dannet.
- Under keisersnitt hysterektomi.
- Ruptur livmor kan også kombineres med blæreskader.
- Placenta percreta kan trenge inn i blæren og forårsake skade.
Urinveisskade kan diagnostiseres intraoperativt:
- tilstedeværelse av urin i operasjonsfeltet.
- Hematuri
- Metylen blå test
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgår obstetrisk eller gynekologisk kirurgi komplisert av urinveisskade
- 15 år eller eldre
- Elektive operasjoner
- God prestasjonsstatus
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet av iatrogene urinveisskader under obstetriske og gynekologiske operasjoner.
Tidsramme: en måned
|
hyppighet av iatrogene urinveisskader under obstetriske og gynekologiske operasjoner.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- urological injuries
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .