- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04162782
Urologische Verletzungen bei geburtshilflichen und gynäkologischen Operationen
Querschnittsstudie zu iatrogenen Harnwegsverletzungen während geburtshilflicher und gynäkologischer Operationen im Frauengesundheitskrankenhaus der Universität Assiut
Iatrogene Harnwegsverletzungen sind häufiger bei geburtshilflichen und gynäkologischen Eingriffen mit durchschnittlich 2,6 pro 1000 Operationen. Ziel der Studie ist es, die Inzidenz iatrogener Harnwegsverletzungen und Risikofaktoren bei geburtshilflichen und gynäkologischen Operationen abzuschätzen.
Embryologisch haben das Harnsystem und das Genitalsystem einen gemeinsamen Ursprung, so dass sie anatomisch so nahe beieinander liegen, dass sie bei geburtshilflichen und gynäkologischen Operationen zu iatrogenen Traumata prädisponieren. Die Blase und die distalen Harnleiter sind die am häufigsten betroffenen Organe. Die Blase ist eine retroperitoneale Struktur, ihr Trigonus ruht auf dem vorderen Scheidengewölbe und die Basis ruht auf dem unteren Uterussegment und dem Gebärmutterhals.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Risikofaktoren können zu einer intraoperativen Blasenverletzung beitragen – dazu gehören:
- Längere Wehen mit ausgedehnter Blase.
- Behinderung der Arbeit.
- Vorheriger Kaiserschnitt.
- frühere Myomektomie.
- frühere Laparotomie.
- Fälle mit der Möglichkeit einer veränderten Anatomie, Fibrose oder direkten Ausbreitung des Krankheitsprozesses wie bei chronisch entzündlichen Erkrankungen des Beckens, Endometriose und großen Myomen, insbesondere im breiten Band, früherer Beckenoperation, Malignität, früherer Bestrahlung und angeborenen Anomalien des Urogenitalsystems.
- Vorgeschichte von Uterusperforation, septischer Abtreibung.
- Bei Wehen waren eine Station des präsentierenden fetalen Teils tiefer als oder gleich +1 und ein großes Baby unabhängige Risiken für eine Blasenverletzung während des Kaiserschnitts.
- Gute Auslöschung und Dilatation des Gebärmutterhalses (Uterusinzision kann über die Vagina fallen und die Dissektion der Blase aus der Vagina ist im Vergleich zum unteren Uterussegment schwierig).
- Frühzeitiger Kaiserschnitt, bei dem das untere Segment nicht gut ausgebildet ist.
- Während einer Kaiserschnitt-Hysterektomie.
- Eine Gebärmutterruptur kann auch mit Blasenverletzungen kombiniert werden.
- Placenta percreta kann in die Blase eindringen und Verletzungen verursachen.
Harnwegsverletzungen können intraoperativ diagnostiziert werden:
- Vorhandensein von Urin im Operationsfeld.
- Hämaturie
- Methylenblau-Test
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer geburtshilflichen oder gynäkologischen Operation unterziehen, die durch eine Verletzung der Harnwege kompliziert ist
- Ab 15 Jahren
- Wahloperationen
- Guter Leistungszustand
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit iatrogener Harnwegsverletzungen bei geburtshilflichen und gynäkologischen Operationen.
Zeitfenster: ein Monat
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Häufigkeit iatrogener Harnwegsverletzungen bei geburtshilflichen und gynäkologischen Operationen.
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- urological injuries
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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