Urologische verwondingen tijdens verloskundige en gynaecologische operaties
Cross-sectionele studie van iatrogene urinewegletsels tijdens verloskundige en gynaecologische operaties in het Assiut University Women Health Hospital
Iatrogene urinewegletsels komen vaker voor tijdens verloskundige en gynaecologische procedures, gemiddeld 2,6 per 1000 operaties. Het doel van de studie is het inschatten van de incidentie van iatrogene urinewegletsels en risicofactoren tijdens verloskundige en gynaecologische operaties.
Embryologisch gezien hebben het urinestelsel en het genitale systeem een gemeenschappelijke oorsprong, zo anatomisch zijn ze zo dicht bij elkaar dat ze vatbaar zijn voor iatrogene trauma's tijdens verloskundige en gynaecologische operaties. De blaas en de distale urineleiders zijn de meest betrokken organen. De blaas is een retroperitoneale structuur, de trigonus rust over de voorste vaginale fornix en de basis rust op het onderste baarmoedersegment en de baarmoederhals.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Risicofactoren kunnen bijdragen aan intraoperatieve blaasbeschadiging - omvatten:
- Langdurige bevalling met opgezwollen blaas.
- Belemmerde arbeid.
- Vorige keizersnede.
- eerdere myomectomie.
- eerdere laparotomie.
- Gevallen met mogelijkheid van veranderde anatomie, fibrose of directe uitbreiding van het ziekteproces zoals in gevallen van chronische bekkenontsteking, endometriose en grote vleesbomen, vooral in het brede ligament, eerdere bekkenchirurgie, maligniteit, eerdere bestraling en aangeboren afwijkingen van het urogenitale systeem.
- Voorgeschiedenis van baarmoederperforatie, septische abortus.
- Bij weeën waren positie van het presenterende foetale deel dieper dan of gelijk aan +1 en een grote baby onafhankelijke risico's voor blaasletsel tijdens een keizersnede.
- Goed uitwissen en dilatatie van de baarmoederhals (baarmoederincisie kan over de vagina vallen en ontleding van de blaas uit de vagina is moeilijk in vergelijking met het onderste baarmoedersegment).
- Vroegtijdige keizersnede waarbij het onderste segment niet goed gevormd is.
- Tijdens keizersnede hysterectomie.
- Baarmoederruptuur kan ook gepaard gaan met blaasletsel.
- Placenta percreta kan de blaas binnendringen en letsel veroorzaken.
Urinewegletsel kan intraoperatief worden vastgesteld:
- aanwezigheid van urine in het operatiegebied.
- Hematurie
- Methyleenblauw-test
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een verloskundige of gynaecologische operatie ondergaan, gecompliceerd door urinewegletsel
- Van 15 jaar of ouder
- Electieve operaties
- Goede prestatiestatus
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie van iatrogene urinewegletsels tijdens verloskundige en gynaecologische operaties.
Tijdsspanne: een maand
|
frequentie van iatrogene urinewegletsels tijdens verloskundige en gynaecologische operaties.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- urological injuries
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .