- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04162782
Урологические травмы при акушерско-гинекологических операциях
Поперечное исследование ятрогенных повреждений мочевыводящих путей во время акушерско-гинекологических операций в больнице женского здоровья Университета Асьют
Ятрогенные повреждения мочевыводящих путей чаще встречаются при акушерско-гинекологических вмешательствах и составляют в среднем 2,6 на 1000 операций. Цель исследования — оценить частоту ятрогенных повреждений мочевыводящих путей и факторы риска при акушерско-гинекологических операциях.
Эмбриологически мочевая система и половая система имеют общее происхождение, поэтому анатомически они настолько близки, что предрасполагает к ятрогенной травме ее при акушерско-гинекологических операциях. Наиболее часто поражаются мочевой пузырь и дистальные отделы мочеточников. Мочевой пузырь представляет собой забрюшинную структуру, его треугольник опирается на передний свод влагалища, а основание опирается на нижний сегмент матки и шейку матки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Факторы риска могут способствовать интраоперационному повреждению мочевого пузыря, в том числе:
- Затяжные роды с растянутым мочевым пузырем.
- Препятствующий труд.
- Предыдущее кесарево сечение.
- предшествующая миомэктомия.
- предшествующая лапаротомия.
- Случаи с возможным изменением анатомии, фиброзом или прямым распространением патологического процесса, например, при хронических воспалительных заболеваниях органов малого таза, эндометриозе и больших миомах, особенно в широкой связке, предшествующих операциях на органах малого таза, злокачественных новообразованиях, предшествующем облучении и врожденных аномалиях мочеполовой системы.
- В анамнезе перфорация матки, септический аборт.
- Наличие родов, положение предлежащей части плода глубже или равное +1 и крупный ребенок были независимыми рисками повреждения мочевого пузыря во время кесарева сечения.
- Хорошее сглаживание и раскрытие шейки матки (разрез на матке может выходить за пределы влагалища, а отделение мочевого пузыря от влагалища затруднено по сравнению с нижним сегментом матки).
- Преждевременное кесарево сечение, когда нижний сегмент плохо сформирован.
- Во время кесарева сечения гистерэктомия.
- Разрыв матки также может сочетаться с травмами мочевого пузыря.
- Placenta percreta может проникнуть в мочевой пузырь и вызвать травму.
Повреждение мочевыводящих путей может быть диагностировано интраоперационно:
- наличие мочи в операционном поле.
- Гематурия
- Тест на метиленовый синий
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, перенесшие акушерские или гинекологические операции, осложненные повреждением мочевыводящих путей
- Возраст 15 лет и старше
- Плановые операции
- Хорошее состояние производительности
Критерий исключения:
- Несоответствие всем критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота ятрогенных повреждений мочевыводящих путей при акушерско-гинекологических операциях.
Временное ограничение: один месяц
|
частота ятрогенных повреждений мочевыводящих путей при акушерско-гинекологических операциях.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- urological injuries
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .