- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04162782
Lesões Urológicas Durante Operações Obstétricas e Ginecológicas
Estudo transversal de lesões iatrogênicas do trato urinário durante operações obstétricas e ginecológicas no Hospital de Saúde da Mulher da Universidade de Assiut
Lesões iatrogênicas do trato urinário são mais comuns durante procedimentos obstétricos e ginecológicos, com média de 2,6 por 1.000 cirurgias. O objetivo do estudo é estimar a incidência de lesões iatrogênicas do trato urinário e fatores de risco durante operações obstétricas e ginecológicas.
Embriologicamente, o sistema urinário e o sistema genital têm uma origem comum, tão anatomicamente são tão próximos que predispõem a traumas iatrogênicos durante as operações obstétricas e ginecológicas. A bexiga e os ureteres distais são os órgãos mais comumente envolvidos. A bexiga é uma estrutura retroperitoneal, seu trígono repousa sobre o fórnice vaginal anterior e a base repousa sobre o segmento uterino inferior e o colo uterino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os fatores de risco podem contribuir para lesões intra-operatórias da bexiga - incluem:
- Trabalho de parto prolongado com bexiga distendida.
- Trabalho de parto obstruído.
- Cesárea anterior.
- miomectomia anterior.
- laparotomia anterior.
- Casos com possibilidade de anatomia alterada, fibrose ou extensão direta do processo patológico como nos casos de doença inflamatória pélvica crônica, endometriose e miomas grandes principalmente no ligamento largo, cirurgia pélvica prévia, malignidade, irradiação prévia e anormalidades congênitas do sistema urogenital.
- História pregressa de perfuração uterina, aborto séptico.
- Na presença de trabalho de parto, estação da apresentação fetal mais profunda ou igual a +1 e um bebê grande foram riscos independentes para uma lesão da bexiga durante a cesariana.
- Apagamento do poço e dilatação do colo do útero (a incisão uterina pode cair sobre a vagina e a dissecção da bexiga da vagina é difícil em comparação com o segmento uterino inferior).
- Cesária pré-termo em que o segmento inferior não está bem formado.
- Durante histerectomia cesariana.
- A ruptura do útero também pode ser combinada com lesões na bexiga.
- A placenta percreta pode penetrar na bexiga e causar lesões.
A lesão do trato urinário pode ser diagnosticada no intraoperatório:
- presença de urina no campo operatório.
- Hematúria
- Teste de azul de metileno
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas a cirurgia obstétrica ou ginecológica complicada por lesão do trato urinário
- Com 15 anos ou mais
- cirurgias eletivas
- bom estado de desempenho
Critério de exclusão:
- Não atender a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência de lesões iatrogênicas do trato urinário durante operações obstétricas e ginecológicas.
Prazo: um mês
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frequência de lesões iatrogênicas do trato urinário durante operações obstétricas e ginecológicas.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- urological injuries
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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