- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04162782
Lesiones Urológicas Durante Operaciones Obstétricas y Ginecológicas
Estudio transversal de lesiones iatrogénicas del tracto urinario durante operaciones obstétricas y ginecológicas en el Hospital de Salud de la Mujer de la Universidad de Assiut
Las lesiones iatrogénicas del tracto urinario son más comunes durante los procedimientos obstétricos y ginecológicos, con un promedio de 2,6 por cada 1000 cirugías. El objetivo del estudio es estimar la incidencia de lesiones iatrogénicas del tracto urinario y factores de riesgo durante operaciones obstétricas y ginecológicas.
Embriológicamente, el sistema urinario y el sistema genital tienen un origen común, por lo que anatómicamente están tan cerca que predisponen a sufrir traumatismos iatrogénicos durante las operaciones obstétricas y ginecológicas. La vejiga y los uréteres distales son los órganos más comúnmente afectados. La vejiga es una estructura retroperitoneal, su trígono descansa sobre el fórnix vaginal anterior y la base descansa sobre el segmento uterino inferior y el cuello uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los factores de riesgo pueden contribuir a la lesión vesical intraoperatoria: incluyen:
- Trabajo de parto prolongado con vejiga distendida.
- Trabajo obstruido.
- Cesárea previa.
- miomectomía previa.
- laparotomía previa.
- Casos con posibilidad de alteración anatómica, fibrosis o extensión directa del proceso de la enfermedad como en casos de enfermedad pélvica inflamatoria crónica, endometriosis y fibromas grandes especialmente en el ligamento ancho, cirugía pélvica previa, malignidad, irradiación previa y anomalías congénitas del sistema urogenital.
- Antecedentes de perforación uterina, aborto séptico.
- En presencia de trabajo de parto, la estación de la parte fetal de presentación más profunda que o igual a +1 y un bebé grande fueron riesgos independientes de lesión vesical durante la cesárea.
- Bien borramiento y dilatación del cuello uterino (la incisión uterina puede caer sobre la vagina y la disección de la vejiga desde la vagina es difícil en comparación con el segmento uterino inferior).
- Cesárea prematura donde el segmento inferior no está bien formado.
- Durante la histerectomía por cesárea.
- La ruptura del útero también se puede combinar con lesiones de la vejiga.
- La placenta percreta puede penetrar en la vejiga y causar lesiones.
La lesión del tracto urinario se puede diagnosticar intraoperatoriamente:
- presencia de orina en el campo operatorio.
- hematuria
- Prueba de azul de metileno
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se someten a cirugía obstétrica o ginecológica complicada por lesión del tracto urinario
- 15 años o más
- Cirugías electivas
- Buen estado de rendimiento
Criterio de exclusión:
- No cumplir con todos los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de lesiones iatrogénicas del tracto urinario durante operaciones obstétricas y ginecológicas.
Periodo de tiempo: un mes
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frecuencia de lesiones iatrogénicas del tracto urinario durante operaciones obstétricas y ginecológicas.
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un mes
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- urological injuries
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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