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Lesiones Urológicas Durante Operaciones Obstétricas y Ginecológicas

12 de noviembre de 2019 actualizado por: Ahmed Kamal Kamel, Assiut University

Estudio transversal de lesiones iatrogénicas del tracto urinario durante operaciones obstétricas y ginecológicas en el Hospital de Salud de la Mujer de la Universidad de Assiut

Las lesiones iatrogénicas del tracto urinario son más comunes durante los procedimientos obstétricos y ginecológicos, con un promedio de 2,6 por cada 1000 cirugías. El objetivo del estudio es estimar la incidencia de lesiones iatrogénicas del tracto urinario y factores de riesgo durante operaciones obstétricas y ginecológicas.

Embriológicamente, el sistema urinario y el sistema genital tienen un origen común, por lo que anatómicamente están tan cerca que predisponen a sufrir traumatismos iatrogénicos durante las operaciones obstétricas y ginecológicas. La vejiga y los uréteres distales son los órganos más comúnmente afectados. La vejiga es una estructura retroperitoneal, su trígono descansa sobre el fórnix vaginal anterior y la base descansa sobre el segmento uterino inferior y el cuello uterino.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los factores de riesgo pueden contribuir a la lesión vesical intraoperatoria: incluyen:

  1. Trabajo de parto prolongado con vejiga distendida.
  2. Trabajo obstruido.
  3. Cesárea previa.
  4. miomectomía previa.
  5. laparotomía previa.
  6. Casos con posibilidad de alteración anatómica, fibrosis o extensión directa del proceso de la enfermedad como en casos de enfermedad pélvica inflamatoria crónica, endometriosis y fibromas grandes especialmente en el ligamento ancho, cirugía pélvica previa, malignidad, irradiación previa y anomalías congénitas del sistema urogenital.
  7. Antecedentes de perforación uterina, aborto séptico.
  8. En presencia de trabajo de parto, la estación de la parte fetal de presentación más profunda que o igual a +1 y un bebé grande fueron riesgos independientes de lesión vesical durante la cesárea.
  9. Bien borramiento y dilatación del cuello uterino (la incisión uterina puede caer sobre la vagina y la disección de la vejiga desde la vagina es difícil en comparación con el segmento uterino inferior).
  10. Cesárea prematura donde el segmento inferior no está bien formado.
  11. Durante la histerectomía por cesárea.
  12. La ruptura del útero también se puede combinar con lesiones de la vejiga.
  13. La placenta percreta puede penetrar en la vejiga y causar lesiones.

La lesión del tracto urinario se puede diagnosticar intraoperatoriamente:

  1. presencia de orina en el campo operatorio.
  2. hematuria
  3. Prueba de azul de metileno

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres se someten a cirugía obstétrica o ginecológica complicada por lesión del tracto urinario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que se someten a cirugía obstétrica o ginecológica complicada por lesión del tracto urinario
  • 15 años o más
  • Cirugías electivas
  • Buen estado de rendimiento

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con todos los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de lesiones iatrogénicas del tracto urinario durante operaciones obstétricas y ginecológicas.
Periodo de tiempo: un mes
frecuencia de lesiones iatrogénicas del tracto urinario durante operaciones obstétricas y ginecológicas.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • urological injuries

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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