- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04175015
SMARTY Trial: Hodnocení účinků barvy cukroví na vnímání chuti (SMARTY)
10. října 2024 aktualizováno: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
SMARTY Trial: Hodnocení účinků barvy cukroví na vnímání chuti. Randomizovaná zkouška
Účelem této zkoušky je zjistit, zda barva sladkostí (bonbónů) ovlivňuje chuť.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je zvýšit povědomí dětí o randomizovaných kontrolovaných studiích a získat náhled na nejlepší způsob, jak provést spravedlivé srovnání.
Každodenní děti se potýkají se zdravotními tvrzeními, některá spolehlivá a některá ne tak spolehlivá.
Účelem studie SMARTY je pomoci dětem kriticky posoudit a rozvíjet kritické oko, pokud jde o informace, se kterými se každý den setkávají, zejména pokud jde o jejich zdraví.
Studie SMARTY je pragmatická, dvouskupinová, paralelní, randomizovaná studie.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irsko, H91 TK33.
- National University of Ireland Galway
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- získán souhlas rodičů/opatrovníka
Kritéria vyloučení:
- neschopný nebo neochotný přijmout zásah.
- zdravotní stavy, které zakazují požití intervence (např. alergie, intolerance atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Účastníci budou náhodně vybráni, aby snědli oranžovou smartie©
|
jedna čokoládová sladkost / čokoládový bonbón
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou náhodně vybráni, aby snědli růžovou smartie ©
|
jedna čokoládová sladkost / čokoládový bonbón
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť
Časové okno: 15 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby na vizuální stupnici uvedli, jak moc se jim líbí chuť smartie©, kterou jedli, pomocí „jednopoložkové stupnice kvality spánku (SQS)“ .
SQS je samoobslužná vizuální analogová škála, na které respondenti hodnotí celkovou kvalitu spánku za 7denní období vzpomínání na škálování typu likert od 0 do 10, podle následujících pěti kategorií: 0 = hrozné, 1- 3 = špatné, 4-6 = dobré, 7-9 = dobré a 10 = vynikající.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Declan Devane, PhD, National University of Ireland, Galway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
24. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
24. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NUIreland-SMARTY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael