Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMARTY Trial: Hodnocení účinků barvy cukroví na vnímání chuti (SMARTY)

10. října 2024 aktualizováno: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

SMARTY Trial: Hodnocení účinků barvy cukroví na vnímání chuti. Randomizovaná zkouška

Účelem této zkoušky je zjistit, zda barva sladkostí (bonbónů) ovlivňuje chuť.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je zvýšit povědomí dětí o randomizovaných kontrolovaných studiích a získat náhled na nejlepší způsob, jak provést spravedlivé srovnání. Každodenní děti se potýkají se zdravotními tvrzeními, některá spolehlivá a některá ne tak spolehlivá. Účelem studie SMARTY je pomoci dětem kriticky posoudit a rozvíjet kritické oko, pokud jde o informace, se kterými se každý den setkávají, zejména pokud jde o jejich zdraví. Studie SMARTY je pragmatická, dvouskupinová, paralelní, randomizovaná studie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Co. Galway
      • Galway, Co. Galway, Irsko, H91 TK33.
        • National University of Ireland Galway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • získán souhlas rodičů/opatrovníka

Kritéria vyloučení:

  • neschopný nebo neochotný přijmout zásah.
  • zdravotní stavy, které zakazují požití intervence (např. alergie, intolerance atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Účastníci budou náhodně vybráni, aby snědli oranžovou smartie©
jedna čokoládová sladkost / čokoládový bonbón
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou náhodně vybráni, aby snědli růžovou smartie ©
jedna čokoládová sladkost / čokoládový bonbón

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť
Časové okno: 15 minut
Účastníci budou požádáni, aby na vizuální stupnici uvedli, jak moc se jim líbí chuť smartie©, kterou jedli, pomocí „jednopoložkové stupnice kvality spánku (SQS)“ . SQS je samoobslužná vizuální analogová škála, na které respondenti hodnotí celkovou kvalitu spánku za 7denní období vzpomínání na škálování typu likert od 0 do 10, podle následujících pěti kategorií: 0 = hrozné, 1- 3 = špatné, 4-6 = dobré, 7-9 = dobré a 10 = vynikající.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Declan Devane, PhD, National University of Ireland, Galway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NUIreland-SMARTY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Předplatit