- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04175015
SMARTY-försöket: Utvärdering av effekterna av färg på godis på smakuppfattningar (SMARTY)
10 oktober 2024 uppdaterad av: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
SMARTY-försöket: Utvärdering av effekterna av färg på godis på smakuppfattningar. En randomiserad rättegång
Syftet med denna prövning är att avgöra om färgen på sötsaker (godis) påverkar smaken.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att öka barns medvetenhet om randomiserade kontrollerade studier och få insikter om det bästa sättet att göra en rättvis jämförelse.
Vardagsbarn ställs inför hälsopåståenden, vissa pålitliga och andra inte så tillförlitliga.
Syftet med SMARTY-studien är att hjälpa barn att kritiskt bedöma och utveckla ett kritiskt öga när det kommer till information de möter varje dag, särskilt när det gäller deras hälsa.
SMARTY-studien är en pragmatisk, parallell, randomiserad prövning med två grupper.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irland, H91 TK33.
- National University of Ireland Galway
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycke från förälder/vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- oförmögen eller ovillig att inta intervention.
- medicinska tillstånd som förbjuder intag av intervention (t.ex. allergi, intolerans etc)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Deltagarna kommer att randomiseras att äta en orangefärgad smartie©
|
en chokladgodis/chokladgodis
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att randomiseras att äta en rosa färgad smartie ©
|
en chokladgodis/chokladgodis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smak
Tidsram: 15 minuter
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att ange på visuell skala hur mycket de gillar smaken på den smartie© de åt med hjälp av 'single-item sleep quality scale (SQS)'.
SQS är en självadministrerad visuell analog skala på vilken respondenterna bedömer den övergripande sömnkvaliteten under en 7-dagars återkallelseperiod på ett skalningsalternativ av likert-typ från 0 till 10, enligt följande fem kategorier: 0 = fruktansvärt, 1- 3 = dålig, 4-6 = rättvis, 7-9 = bra och 10 = utmärkt.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Declan Devane, PhD, National University of Ireland, Galway
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Första postat (Faktisk)
22 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NUIreland-SMARTY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .