- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04175015
Lo studio SMARTY: valutazione degli effetti del colore delle caramelle sulle percezioni del gusto (SMARTY)
30 gennaio 2020 aggiornato da: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
Lo studio SMARTY: valutazione degli effetti del colore delle caramelle sulle percezioni del gusto. Uno studio randomizzato
Lo scopo di questa prova è determinare se il colore dei dolci (caramelle) influisce sul gusto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è aumentare la consapevolezza dei bambini sugli studi controllati randomizzati e ottenere informazioni sul modo migliore per condurre un confronto equo.
Ogni giorno i bambini si trovano di fronte a indicazioni sulla salute, alcune affidabili e altre meno affidabili.
Lo scopo della sperimentazione SMARTY è aiutare i bambini a valutare criticamente e sviluppare un occhio critico quando si tratta di informazioni che incontrano ogni giorno, in particolare quando si tratta della loro salute.
Lo studio SMARTY è uno studio pragmatico, a due gruppi, parallelo e randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irlanda, H91 TK33.
- National University of Ireland Galway
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ottenuto il consenso del genitore/tutore
Criteri di esclusione:
- incapace o riluttante a ingerire l'intervento.
- condizioni mediche che vietano l'ingestione dell'intervento (es. allergia, intolleranza ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti saranno randomizzati a mangiare uno smartie di colore arancione©
|
un dolce al cioccolato/caramella al cioccolato
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti saranno randomizzati a mangiare uno smartie di colore rosa ©
|
un dolce al cioccolato/caramella al cioccolato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gusto
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare su scala visiva quanto gli piace il gusto dello smartie © che hanno mangiato utilizzando la "scala della qualità del sonno a singolo elemento (SQS)".
L'SQS è una scala analogica visiva autosomministrata sulla quale gli intervistati valutano la qualità complessiva del sonno in un periodo di richiamo di 7 giorni su un'opzione di ridimensionamento di tipo likert da 0 a 10, secondo le seguenti cinque categorie: 0 = terribile, 1- 3 = scarso, 4-6 = discreto, 7-9 = buono e 10 = eccellente.
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUIreland-SMARTY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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