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Lo studio SMARTY: valutazione degli effetti del colore delle caramelle sulle percezioni del gusto (SMARTY)

30 gennaio 2020 aggiornato da: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

Lo studio SMARTY: valutazione degli effetti del colore delle caramelle sulle percezioni del gusto. Uno studio randomizzato

Lo scopo di questa prova è determinare se il colore dei dolci (caramelle) influisce sul gusto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è aumentare la consapevolezza dei bambini sugli studi controllati randomizzati e ottenere informazioni sul modo migliore per condurre un confronto equo. Ogni giorno i bambini si trovano di fronte a indicazioni sulla salute, alcune affidabili e altre meno affidabili. Lo scopo della sperimentazione SMARTY è aiutare i bambini a valutare criticamente e sviluppare un occhio critico quando si tratta di informazioni che incontrano ogni giorno, in particolare quando si tratta della loro salute. Lo studio SMARTY è uno studio pragmatico, a due gruppi, parallelo e randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Co. Galway
      • Galway, Co. Galway, Irlanda, H91 TK33.
        • National University of Ireland Galway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ottenuto il consenso del genitore/tutore

Criteri di esclusione:

  • incapace o riluttante a ingerire l'intervento.
  • condizioni mediche che vietano l'ingestione dell'intervento (es. allergia, intolleranza ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti saranno randomizzati a mangiare uno smartie di colore arancione©
un dolce al cioccolato/caramella al cioccolato
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti saranno randomizzati a mangiare uno smartie di colore rosa ©
un dolce al cioccolato/caramella al cioccolato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gusto
Lasso di tempo: 15 minuti
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare su scala visiva quanto gli piace il gusto dello smartie © che hanno mangiato utilizzando la "scala della qualità del sonno a singolo elemento (SQS)". L'SQS è una scala analogica visiva autosomministrata sulla quale gli intervistati valutano la qualità complessiva del sonno in un periodo di richiamo di 7 giorni su un'opzione di ridimensionamento di tipo likert da 0 a 10, secondo le seguenti cinque categorie: 0 = terribile, 1- 3 = scarso, 4-6 = discreto, 7-9 = buono e 10 = eccellente.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUIreland-SMARTY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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