- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04175015
Испытание SMARTY: оценка влияния цвета конфет на восприятие вкуса (SMARTY)
10 октября 2024 г. обновлено: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
Испытание SMARTY: оценка влияния цвета конфет на восприятие вкуса. Рандомизированное испытание
Цель этого испытания - определить, влияет ли цвет сладостей (конфет) на вкус.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого испытания является повышение осведомленности детей о рандомизированных контролируемых испытаниях и получение информации о наилучшем способе проведения объективного сравнения.
Ежедневно дети сталкиваются с заявлениями о здоровье, некоторые из которых являются надежными, а некоторые не очень надежными.
Цель исследования SMARTY — помочь детям критически оценивать и развивать критический взгляд на информацию, с которой они сталкиваются каждый день, в частности, когда речь идет об их здоровье.
Исследование SMARTY представляет собой прагматическое рандомизированное исследование с двумя группами, параллельное.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Ирландия, H91 TK33.
- National University of Ireland Galway
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- получено согласие родителей/опекунов
Критерий исключения:
- не может или не хочет принимать вмешательство.
- медицинские состояния, которые запрещают прием препарата внутрь (например, аллергия, непереносимость и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники будут рандомизированы и съедят смарт-фигурку оранжевого цвета©
|
одна шоколадная конфета/ шоколадная конфета
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники будут рандомизированы и съедят смарт-фигурку розового цвета ©
|
одна шоколадная конфета/ шоколадная конфета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вкус
Временное ограничение: 15 минут
|
Участников попросят указать на визуальной шкале, насколько им нравится вкус съеденного ими смарта ©, используя «шкалу качества сна с одним пунктом (SQS)».
SQS представляет собой визуально-аналоговую шкалу, по которой респонденты оценивают общее качество сна в течение 7-дневного периода припоминания по шкале Лайкерта от 0 до 10 в соответствии со следующими пятью категориями: 0 = ужасно, 1- 3 = плохо, 4-6 = удовлетворительно, 7-9 = хорошо и 10 = отлично.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Declan Devane, PhD, National University of Ireland, Galway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NUIreland-SMARTY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .