- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04175015
L'essai SMARTY : évaluer les effets de la couleur des bonbons sur les perceptions du goût (SMARTY)
10 octobre 2024 mis à jour par: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
L'essai SMARTY : évaluation des effets de la couleur des bonbons sur les perceptions du goût. Un essai randomisé
Le but de cet essai est de déterminer si la couleur des sucreries (bonbons) affecte le goût.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cet essai est de sensibiliser les enfants aux essais contrôlés randomisés et de mieux comprendre la meilleure façon de procéder à une comparaison équitable.
Les enfants de tous les jours sont confrontés à des allégations de santé, certaines fiables et d'autres moins fiables.
L'objectif de l'essai SMARTY est d'aider les enfants à évaluer et à développer un regard critique face aux informations qu'ils rencontrent au quotidien, en particulier lorsqu'il s'agit de leur santé.
L'essai SMARTY est un essai pragmatique, à deux groupes, parallèle et randomisé.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irlande, H91 TK33.
- National University of Ireland Galway
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- consentement parental/tuteur obtenu
Critère d'exclusion:
- incapable ou refusant d'ingérer l'intervention.
- conditions médicales qui interdisent l'ingestion de l'intervention (c.-à-d. allergie, intolérance, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Les participants seront randomisés pour manger un smartie de couleur orange©
|
un bonbon au chocolat / bonbon au chocolat
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants seront randomisés pour manger un smartie de couleur rose ©
|
un bonbon au chocolat / bonbon au chocolat
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Goût
Délai: 15 minutes
|
Les participants seront invités à indiquer sur une échelle visuelle à quel point ils aiment le goût du smartie© qu'ils ont mangé à l'aide de l'« échelle de qualité du sommeil à un seul élément (SQS) ».
Le SQS est une échelle visuelle analogique auto-administrée sur laquelle les répondants évaluent la qualité globale du sommeil sur une période de rappel de 7 jours sur une option d'échelle de type Likert de 0 à 10, selon les cinq catégories suivantes : 0 = terrible, 1- 3 = mauvais, 4-6 = passable, 7-9 = bon et 10 = excellent.
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Declan Devane, PhD, National University of Ireland, Galway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Première publication (Réel)
22 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NUIreland-SMARTY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .