- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04175015
SMARTY-prøven: Evaluering av effekten av farge på godteri på smaksoppfatninger (SMARTY)
10. oktober 2024 oppdatert av: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
SMARTY-prøven: Evaluering av effekten av farge på godteri på smaksoppfatninger. En randomisert rettssak
Formålet med denne prøven er å finne ut om fargen på søtsaker (godteri) påvirker smaken.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å øke barns bevissthet om randomiserte kontrollerte studier og få innsikt i den beste måten å gjennomføre en rettferdig sammenligning på.
Hverdagsbarn blir møtt med helsepåstander, noen pålitelige og noen ikke så pålitelige.
Formålet med SMARTY-studien er å hjelpe barn til å kritisk vurdere og utvikle et kritisk blikk når det kommer til informasjon de møter hver dag, spesielt når det gjelder helsen deres.
SMARTY-studien er en pragmatisk, to-gruppe, parallell, randomisert studie.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irland, H91 TK33.
- National University of Ireland Galway
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykke fra foreldre/foresatte
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til eller villige til å innta intervensjon.
- medisinske tilstander som forbyr inntak av intervensjon (f.eks. allergi, intoleranse osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakerne vil bli randomisert til å spise en oransje farget smartie©
|
en sjokoladesøt/sjokoladegodteri
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bli randomisert til å spise en rosa smartie ©
|
en sjokoladesøt/sjokoladegodteri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smak
Tidsramme: 15 minutter
|
Deltakerne vil bli bedt om å angi på visuell skala hvor godt de liker smaken av smartie© de spiste ved å bruke 'single-item sleep quality scale (SQS)'.
SQS er en selvadministrert visuell analog skala der respondentene vurderer den generelle søvnkvaliteten over en 7-dagers tilbakekallingsperiode på en likert type skaleringsalternativ fra 0 til 10, i henhold til følgende fem kategorier: 0 = forferdelig, 1- 3 = dårlig, 4-6 = grei, 7-9 = god og 10 = utmerket.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Declan Devane, PhD, National University of Ireland, Galway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
24. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NUIreland-SMARTY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .