- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04175015
Der SMARTY-Versuch: Bewertung der Auswirkungen der Farbe von Süßigkeiten auf die Geschmackswahrnehmung (SMARTY)
10. Oktober 2024 aktualisiert von: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
Der SMARTY-Versuch: Bewertung der Auswirkungen der Farbe von Süßigkeiten auf die Geschmackswahrnehmung. Eine randomisierte Studie
Der Zweck dieses Versuchs besteht darin, festzustellen, ob die Farbe von Süßigkeiten (Bonbons) den Geschmack beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, das Bewusstsein von Kindern für randomisierte kontrollierte Studien zu schärfen und Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie man am besten einen fairen Vergleich durchführt.
Jeden Tag werden Kinder mit gesundheitsbezogenen Angaben konfrontiert, von denen einige zuverlässig und andere nicht so zuverlässig sind.
Der Zweck der SMARTY-Studie besteht darin, Kindern dabei zu helfen, Informationen kritisch zu bewerten und ein kritisches Auge zu entwickeln, wenn es um Informationen geht, denen sie täglich begegnen, insbesondere wenn es um ihre Gesundheit geht.
Die SMARTY-Studie ist eine pragmatische, parallele, randomisierte Zweigruppenstudie.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irland, H91 TK33.
- National University of Ireland Galway
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten eingeholt
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage oder nicht willens sind, Eingriffe einzunehmen.
- Erkrankungen, die die Einnahme von Interventionen verbieten (z. B. Allergie, Unverträglichkeit usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um einen orangefarbenen Smartie© zu essen
|
ein Schokoladenbonbon / Schokoladenbonbon
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um einen rosafarbenen Smartie © zu essen
|
ein Schokoladenbonbon / Schokoladenbonbon
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmecken
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Teilnehmer werden gebeten, anhand der „Single-Item Sleep Quality Scale (SQS)“ auf einer visuellen Skala anzugeben, wie sehr ihnen der Smartie© schmeckt, den sie gegessen haben.
Der SQS ist eine selbst angelegte visuelle Analogskala, auf der die Befragten die Gesamtschlafqualität über einen 7-tägigen Erinnerungszeitraum mit einer Likert-Skalierungsoption von 0 bis 10 gemäß den folgenden fünf Kategorien bewerten: 0 = schrecklich, 1- 3 = schlecht, 4-6 = befriedigend, 7-9 = gut und 10 = ausgezeichnet.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Declan Devane, PhD, National University of Ireland, Galway
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NUIreland-SMARTY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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