- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04175015
SMARTY-kokeilu: karamellivärin vaikutusten arviointi makuaistuksiin (SMARTY)
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
SMARTY-kokeilu: karamellivärin vaikutusten arviointi makuaistuksiin. Satunnaistettu oikeudenkäynti
Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako makeisten (karamellien) väri makuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen tarkoituksena on lisätä lasten tietoisuutta satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista ja saada käsitystä parhaasta tavasta tehdä reilu vertailu.
Joka päivä lapset kohtaavat terveysväittämiä, joista osa on luotettavia ja osa ei niin luotettavia.
SMARTY-tutkimuksen tarkoituksena on auttaa lapsia arvioimaan kriittisesti ja kehittämään kriittistä katsetta joka päivä kohtaamiensa tietojen suhteen, erityisesti heidän terveytensä suhteen.
SMARTY-tutkimus on pragmaattinen, kahden ryhmän rinnakkainen, satunnaistettu tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irlanti, H91 TK33.
- National University of Ireland Galway
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saatu vanhempien/huoltajan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty tai halua niellä interventiota.
- sairaudet, jotka estävät interventioiden nauttimisen (eli allergia, intoleranssi jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat satunnaistetaan syömään oranssinvärinen smartie©
|
yksi suklaamakeinen/suklaakaramelli
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat satunnaistetaan syömään vaaleanpunainen smartie ©
|
yksi suklaamakeinen/suklaakaramelli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maku
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan visuaalisella asteikolla, kuinka paljon he pitävät syömänsä smartie© mausta käyttämällä "single-item sleep quality scale (SQS)" .
SQS on itseohjattu visuaalinen analoginen asteikko, jolla vastaajat arvioivat unen yleisen laadun 7 päivän palautusjakson aikana likert-tyypin skaalausvaihtoehdolla 0-10 seuraavien viiden kategorian mukaan: 0 = kauhea, 1- 3 = huono, 4-6 = kohtuullinen, 7-9 = hyvä ja 10 = erinomainen.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Declan Devane, PhD, National University of Ireland, Galway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUIreland-SMARTY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .