- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04175015
El ensayo SMARTY: evaluación de los efectos del color de los dulces en las percepciones del gusto (SMARTY)
10 de octubre de 2024 actualizado por: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
El ensayo SMARTY: evaluación de los efectos del color de los dulces en las percepciones del gusto. Un ensayo aleatorizado
El propósito de esta prueba es determinar si el color de los dulces (caramelos) afecta el sabor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este ensayo es aumentar la conciencia de los niños sobre los ensayos controlados aleatorios y obtener información sobre la mejor manera de realizar una comparación justa.
Todos los días, los niños se enfrentan a declaraciones de propiedades saludables, algunas confiables y otras no tan confiables.
El propósito del ensayo SMARTY es ayudar a los niños a evaluar críticamente y desarrollar un ojo crítico cuando se trata de información que encuentran todos los días, en particular cuando se trata de su salud.
El ensayo SMARTY es un ensayo aleatorizado pragmático, de dos grupos, paralelo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Co. Galway
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Galway, Co. Galway, Irlanda, H91 TK33.
- National University of Ireland Galway
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento de los padres/tutores obtenido
Criterio de exclusión:
- incapaz o no dispuesto a ingerir la intervención.
- condiciones médicas que prohíben la ingestión de la intervención (es decir, alergia, intolerancia, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Los participantes serán seleccionados aleatoriamente para comer un smartie de color naranja©
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un dulce de chocolate/dulce de chocolate
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes serán seleccionados al azar para comer un smartie de color rosa ©
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un dulce de chocolate/dulce de chocolate
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gusto
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Se les pedirá a los participantes que indiquen en una escala visual cuánto les gusta el sabor del smartie© que comieron utilizando la 'escala de calidad del sueño de un solo elemento (SQS)'.
El SQS es una escala analógica visual autoadministrada en la que los encuestados califican la calidad general del sueño durante un período de recuerdo de 7 días en una opción de escala tipo likert de 0 a 10, de acuerdo con las siguientes cinco categorías: 0 = terrible, 1- 3 = malo, 4-6 = regular, 7-9 = bueno y 10 = excelente.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Declan Devane, PhD, National University of Ireland, Galway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUIreland-SMARTY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .