- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04175015
A SMARTY próba: A cukorka színének az ízérzékelésre gyakorolt hatásának értékelése (SMARTY)
2024. október 10. frissítette: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
A SMARTY próba: A cukorka színének az ízérzékelésre gyakorolt hatásának értékelése. Véletlenszerű próba
A kísérlet célja annak meghatározása, hogy az édességek (cukorka) színe befolyásolja-e az ízt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy növelje a gyermekek tudatosságát a randomizált, kontrollált kísérletekkel kapcsolatban, és betekintést nyerjen a tisztességes összehasonlítás legjobb módjába.
A mindennapi gyerekek egészségre vonatkozó állításokkal szembesülnek, amelyek között vannak megbízhatóak és kevésbé megbízhatóak.
A SMARTY-próba célja, hogy segítse a gyerekeket kritikusan értékelni és kritikus látásmódot kialakítani, amikor olyan információkról van szó, amelyekkel nap mint nap találkoznak, különös tekintettel az egészségükre.
A SMARTY vizsgálat pragmatikus, két csoportos, párhuzamos, randomizált vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Írország, H91 TK33.
- National University of Ireland Galway
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülői/gondviselői hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- nem tud vagy nem hajlandó a beavatkozást lenyelni.
- olyan egészségügyi állapotok, amelyek tiltják a beavatkozás lenyelését (pl. allergia, intolerancia stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A résztvevők véletlenszerűen megeszik a narancssárga színű smartie©-t
|
egy csokis édesség/ csokoládé cukorka
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők véletlenszerűen egy rózsaszín színű okosfiút ©
|
egy csokis édesség/ csokoládé cukorka
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Íz
Időkeret: 15 perc
|
A résztvevőket arra kérik, hogy vizuális skálán jelezzék, mennyire szeretik az általuk elfogyasztott smartie© ízét az „egyelemes alvásminőségi skála (SQS)” segítségével.
Az SQS egy önállóan beállított vizuális analóg skála, amelyen a válaszadók értékelik az alvás általános minőségét egy 7 napos felidézési periódus alatt egy likert típusú skálázási opcióval 0-tól 10-ig, a következő öt kategória szerint: 0 = szörnyű, 1- 3 = gyenge, 4-6 = jó, 7-9 = jó és 10 = kiváló.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Declan Devane, PhD, National University of Ireland, Galway
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUIreland-SMARTY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .