Hodnocení dostupnosti fytonutrientů z bobulí po konzumaci čerstvých a zpracovaných borůvek zdravými dospělými (BAM)

Kritéria pro zařazení:

• dospělí muži a ženy mezi 25-65 lety;
• nekuřáci, uživatelé netabáku (žádný vaping ani deeping) nebo kteří s tím přestali před ≥ 6 měsíci;
• kteří nevykazují žádné alergie na ovoce nebo zeleninu obsahující polyfenoly (např. antokyany, flavonoidy) a fenolové kyseliny, jako jsou borůvky, červené jablko, jahody, červený pomeranč, fialová cibule a brokolice;
• kteří nevykazují žádné alergie na mléčné výrobky, konkrétně na syrovátkový protein, fruktózu nebo salicyláty;
• kteří jsou celkově zdraví a bez chronických onemocnění včetně rakoviny, diabetu 1. a 2. typu;
• kterým není předepsána léčba štítnou žlázou nebo hypoglykemická léčba nebo hormonální substituční terapie (HRT) (kvůli pravděpodobným doprovodným účinkům, které tyto léky způsobují na primární cílový bod ve studii);
• kdo nekonzumoval žádné doplňky obsahující fytonutrienty (např. s kakaem, kávou, bobulovým ovocem, polyfenolem, flavonoidem nebo anthokyanovými extrakty) alespoň měsíc před studií a je ochoten je během studie nekonzumovat;
• který žije do 40 mil od kampusu North Carolina Research Campus (NCRC);
• ti, kteří souhlasí s tím, že omezí dietní příjem bohatých zdrojů fytonutrientů zacílených na studii během období vymývání a klinického odběru vzorků, souhlasí s dodržováním protokolu biologického odběru vzorků zahrnujícího odběr vzorků moči a krve a se zaznamenáváním jejich dodatečného dietního příjmu přes 2 dny před každým zásahem a dva dny po přijetí intervenční léčby;
• kteří mají BMI ≥18,5 a ≤ 30 (lbs/in2x703);
• kteří mají úspěšné (tj. v normálním rozmezí pro zdravé jedince) biochemické, hematologické a močové analýzy hodnocené klinickým poradcem, jak bylo stanoveno během období screeningu před konečným zařazením.

Kritéria vyloučení:

• současní kuřáci (včetně vapování a deepingu) nebo bývalí kuřáci končící < 6 měsíců před náborem;
• těhotná nebo kojící;
• subjekty s existující nebo významnou anamnézou vaskulárního onemocnění nebo zdravotních stavů, které pravděpodobně ovlivní opatření studie, tj. vaskulární onemocnění, oběhové onemocnění (tj. Reynaudova), diabetes, onemocnění jater, ledvin, zažívacího traktu, hematologické onemocnění, rakovina nebo onemocnění štítné žlázy;
• subjekty s intolerancí fruktózy nebo osoby se známou alergií na salicyláty, mléčné výrobky, konkrétně syrovátkový protein, nebo na bobule;
• ti, kteří nejsou připraveni dodržovat dietní omezení po dobu 1 týdne před a během každého zásahu nebo nejsou ochotni podřídit se hodnocením podle protokolu;
• kteří se paralelně účastní jiného výzkumného projektu zahrnujícího dietní intervenci a/nebo odběr vzorků biologických tekutin/materiálu;
• ti, kteří drží terapeutickou dietu nebo u kterých došlo k výraznému úbytku hmotnosti (posoudí klinický poradce) do 3 měsíců od screeningu;
• ti, kteří užívají doplňky obsahující fytonutrienty (např. s kakaem, kávou, bobulovým ovocem, polyfenolem, flavonoidem nebo antokyanovými extrakty), kteří nejsou ochotni přestat užívat během studie a 1 měsíc před zkouškou, nebo nejsou ochotni ukončit stávající příjem jiných doplňků nebo pravidelné užívání velké dávky živin, bylinných a dietních doplňků během posledního jednoho až dvou týdnů nebo plánovaní jejich použití během studie;
• předepsané léky na štítnou žlázu, hypoglykemické léky nebo léky HRT - ostatní léky posoudí z hlediska vhodnosti klinický poradce;
• ti, kteří darovali krev v posledním měsíci;
• jednotlivci, kteří konzumují více než 1 a 2 nápoje alkoholu denně u žen a mužů nebo více než 7 a 14 nápojů týdně u žen a mužů (U.S. Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb a Směrnice pro stravování Ministerstva zemědělství USA 2015–2020);
• v současnosti na redukčním plánu nebo užíváte léky na hubnutí (např. selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, steroidy, Ritalin, látky potlačující chuť k jídlu, jako je Diethylpropion nebo Amfepramone, a léky na hubnutí, jako jsou Alli, Xenical, Qsymia, Belviq, Contrave a Saxenda), nebo plánujete pokračovat v této léčbě během 10týdenního období studie;
• kdo má BMI<18,5 a >30 (lbs/in2x703);
• který vykazuje abnormální biochemické, hematologické nebo močové výsledky a měření považovaná za kontraindikativní pro studii, včetně: funkce ledvin a jater, glukózy nalačno (zejména pokud svědčí pro diabetes), abnormality lipidů, úplný krevní obraz stanovený během screeningu období před závěrečným zápisem.