Ocena dostępności fitoskładników jagodowych po spożyciu świeżych i przetworzonych jagód przez zdrowe osoby dorosłe (BAM)

Kryteria przyjęcia:

• dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 65 lat;
• osoby niepalące, niepalące (bez waporyzacji i głębokiego wapowania) lub które rzuciły palenie ≥ 6 miesięcy temu;
• którzy nie wykazują alergii na owoce lub warzywa zawierające związki polifenolowe (np. antocyjany, flawonoidy) i kwasy fenolowe, takie jak jagody, czerwone jabłko, truskawka, czerwona pomarańcza, fioletowa cebula i brokuły;
• które nie wykazują alergii na produkty mleczne, w szczególności na białko serwatki, fruktozę lub salicylany;
• którzy są ogólnie zdrowi i bez chorób przewlekłych, w tym raka, cukrzycy typu 1 i 2;
• którym nie przepisano leków na tarczycę lub leków hipoglikemizujących ani hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) (z powodu prawdopodobnego jednoczesnego wpływu tych leków na główny punkt końcowy badania);
• która nie spożywała żadnych suplementów zawierających fitoskładniki (np. z ekstraktem z kakao, kawy, jagód, polifenoli, flawonoidów lub antocyjanów) przez co najmniej miesiąc przed badaniem i chce nie spożywać ich w trakcie badania;
• który mieszka w promieniu 40 mil od kampusu North Carolina Research Campus (NCRC);
• osoby zgadzające się na ograniczenie spożycia w diecie bogatych źródeł fitoskładników objętych badaniem w okresie wypłukiwania i pobierania próbek klinicznych, zgadzające się przestrzegać protokołu biologicznego pobierania próbek obejmującego pobieranie próbek moczu i krwi oraz rejestrować dodatkowe spożycie w diecie w okresie 2 dni przed każdą interwencją i dwa dni po przyjęciu zabiegów interwencyjnych;
• z BMI ≥18,5 i ≤ 30 (lbs/in2x703);
• którzy mają pomyślne (tj. mieszczące się w normalnym zakresie dla zdrowych osób) analizy biochemiczne, hematologiczne i moczu ocenione przez doradcę klinicznego, ustalone w okresie przesiewowym przed ostatecznym włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

• aktualni palacze (w tym vaping i deeping) lub byli palacze, którzy rzucili palenie < 6 miesięcy przed rekrutacją;
• w ciąży lub karmiących piersią;
• osoby z istniejącą lub znaczącą historią choroby naczyniowej lub schorzeniami, które mogą mieć wpływ na pomiary badania, tj. choroby naczyniowe, układ krążenia (tj. Reynauda), cukrzyca, choroby wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, hematologiczne, nowotwory lub choroby tarczycy;
• osoby z nietolerancją fruktozy lub osoby ze znaną alergią na salicylany, produkty mleczne, w szczególności białko serwatki lub jagody;
• osoby nieprzygotowane do przestrzegania ograniczeń dietetycznych przez 1 tydzień poprzedzający i podczas każdej interwencji lub nie chcące zastosować się do ocen zgodnie z protokołem;
• którzy równolegle uczestniczą w innym projekcie badawczym obejmującym interwencję dietetyczną i/lub pobieranie próbek płynów/materiału biologicznego;
• osoby na dietach terapeutycznych lub które doświadczyły znacznej utraty wagi (do oceny przez doradcę klinicznego) w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego;
• z ekstraktami z kakao, kawy, jagód, polifenoli, flawonoidów, antocyjanów), które nie chcą zaprzestać przyjmowania w trakcie i na 1 miesiąc przed badaniem lub nie chcą zaprzestać dotychczasowego przyjmowania innych suplementów lub regularnego stosowania duże dawki odżywek, ziół i suplementów diety w ciągu ostatniego jednego do dwóch tygodni lub planowanie ich stosowania podczas badania;
• przepisane leki na tarczycę, leki hipoglikemizujące lub leki HTZ – inne leki zostaną ocenione pod kątem przydatności przez doradcę klinicznego;
• osoby, które oddały krew w ciągu ostatniego miesiąca;
• osoby, które spożywają więcej niż 1 i 2 drinki alkoholu dziennie odpowiednio dla kobiet i mężczyzn lub więcej niż 7 i 14 drinków tygodniowo dla odpowiednio kobiet i mężczyzn (USA Departament Zdrowia i Opieki Społecznej oraz Wytyczne żywieniowe Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych na lata 2015-2020);
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, sterydy, Ritalin, środki tłumiące apetyt, takie jak dietylopropion lub amfepramon, oraz leki odchudzające, takie jak Alli, Xenical, Qsymia, Belviq, Contrave i Saxenda) lub planuje kontynuować to leczenie w ciągu 10-tygodniowego okresu badania;
• który ma BMI <18,5 i >30 (lbs/in2x703);
• który ma nieprawidłowe wyniki biochemiczne, hematologiczne lub moczu oraz pomiary uznane za przeciwwskazania do badania, w tym: czynność nerek i wątroby, glikemię na czczo (zwłaszcza jeśli wskazuje na cukrzycę), nieprawidłowości lipidowe, pełną morfologię krwi ustaloną podczas badania przesiewowego okres poprzedzający ostateczną rejestrację.