Avaliando a disponibilidade de fitonutrientes da baga pós-consumo de mirtilo fresco e processado por adultos saudáveis (BAM)

Critério de inclusão:

• adultos do sexo masculino e feminino entre 25-65 anos;
• não fumantes, não usuários de tabaco (sem vaping nem deeping) ou que pararam há ≥ 6 meses;
• que não apresentem alergia a frutas ou vegetais contendo polifenólicos (ex. antocianinas, flavonoides) e ácidos fenólicos como mirtilo, maçã vermelha, morango, laranja vermelha, cebola roxa e brócolis;
• que não apresentem alergia a produtos lácteos, especificamente whey protein, frutose ou salicilatos;
• que são geralmente saudáveis ​​e sem doenças crônicas, incluindo câncer, diabetes tipo 1 e 2;
• que não recebem prescrição de medicamentos para tireoide ou hipoglicemiantes ou terapia de reposição hormonal (TRH) (devido aos prováveis ​​efeitos concomitantes que esses medicamentos causam no desfecho primário do estudo);
• que não tenha consumido nenhum suplemento contendo fitonutrientes (por exemplo, com extratos de cacau, café, baga, polifenol, flavonoide ou antocianina) por pelo menos um mês antes do estudo e disposto a não consumi-lo durante o estudo;
• que mora a 40 milhas do campus do North Carolina Research Campus (NCRC);
• aqueles que concordam em restringir a ingestão dietética de fontes ricas de fitonutrientes alvo do estudo durante os períodos de lavagem e amostragem clínica, concordando em cumprir um protocolo de amostragem biológica envolvendo a coleta de amostras de urina e sangue e em registrar sua ingestão dietética adicional durante 2 dias antes de cada intervenção e dois dias após a ingestão dos tratamentos de intervenção;
• que têm IMC ≥18,5 e ≤ 30 (lbs/in2x703);
• que tenham feito análises bioquímicas, hematológicas e de urina bem-sucedidas (ou seja, dentro da faixa normal para indivíduos saudáveis) avaliadas pelo consultor clínico, conforme estabelecido durante o período de triagem antes da inscrição final.

Critério de exclusão:

• fumantes atuais (vaping e deeping incluídos) ou ex-fumantes parando < 6 meses antes do recrutamento;
• grávida ou amamentando;
• indivíduos com histórico médico existente ou significativo de doença vascular ou condições médicas que possam afetar as medidas do estudo, ou seja, doença vascular, circulatória (ou seja, Reynaud), diabetes, doença hepática, renal, digestiva, hematológica, câncer ou tireoide;
• indivíduos intolerantes à frutose ou com alergia conhecida a salicilatos, produtos lácteos, especificamente proteína de soro de leite ou frutas vermelhas;
• aqueles despreparados para aderir às restrições alimentares por 1 semana anterior e durante cada intervenção ou indisponíveis para cumprir as avaliações por protocolo;
• que estejam em participação paralela em outro projeto de pesquisa envolvendo intervenção dietética e/ou amostragem de fluidos/materiais biológicos;
• aqueles em dietas terapêuticas ou com perda substancial de peso (a ser julgado pelo consultor clínico) dentro de 3 meses após a triagem;
• aqueles que tomam suplementos contendo fitonutrientes (por exemplo, com extratos de cacau, café, baga, polifenol, flavonoide ou antocianina), não desejam interromper a ingestão durante e 1 mês antes do teste ou não desejam interromper a ingestão existente de outros suplementos ou o uso regular de nutrientes de grande dose, ervas e suplementos dietéticos durante as últimas uma a duas semanas, ou planejando usá-los durante o estudo;
• medicação prescrita para tireóide, hipoglicemiante ou medicação para TRH - outros medicamentos serão avaliados quanto à adequação pelo consultor clínico;
• aqueles que doaram sangue no último mês;
• indivíduos que consomem mais de 1 e 2 drinques de álcool por dia para mulheres e homens, respectivamente, ou mais de 7 e 14 drinques por semana para mulheres e homens, respectivamente (EUA Departamento de Saúde e Serviços Humanos e Diretrizes Dietéticas do Departamento de Agricultura dos EUA 2015-2020);
• atualmente em um plano de redução de peso ou usando medicamentos para perda de peso (por exemplo, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, esteróides, Ritalina, supressores de apetite como dietilpropiona ou anfepramona e medicamentos para perda de peso como Alli, Xenical, Qsymia, Belviq, Contrave e Saxenda), ou planejando continuar este tratamento durante o período de 10 semanas do estudo;
• quem tem IMC <18,5 e >30 (lbs/in2x703);
• que apresente resultados bioquímicos, hematológicos ou urinários anormais e medidas consideradas contra-indicativas para o estudo, incluindo: função renal e hepática, glicemia de jejum (especialmente se indicativa de diabetes), anormalidades lipídicas, hemograma completo conforme estabelecido durante a triagem período anterior à inscrição definitiva.