Evaluering av tilgjengeligheten av bærfytonæringsstoffer Etter inntak av friske og bearbeidede blåbær av friske voksne (BAM)

Inklusjonskriterier:

• mannlige og kvinnelige voksne mellom 25-65 år;
• ikke-røykere, ikke-tobakksbrukere (ingen vaping eller dyping), eller som sluttet med det for ≥ 6 måneder siden;
• som ikke er allergiske mot frukt eller grønnsaker som inneholder polyfenol (f. antocyaniner, flavonoider) og fenolsyrer som blåbær, rødt eple, jordbær, rød appelsin, lilla løk og brokkoli;
• som ikke er allergiske mot meieriprodukter, spesielt myseprotein, fruktose eller salisylater;
• som generelt er friske og uten kroniske sykdommer, inkludert kreft, diabetes type 1 og 2;
• som ikke får foreskrevet skjoldbruskkjertel- eller hypoglykemiske medisiner eller hormonerstatningsterapi (HRT) (på grunn av de sannsynlige samtidige effektene som disse medisinene forårsaker på det primære endepunktet i studien);
• som ikke har konsumert tilskudd som inneholder fytonæringsstoffer (f.eks. med kakao, kaffe, bær, polyfenol, flavonoid eller antocyaninekstrakter) i minst en måned før studien og er villig til ikke å innta det under studien;
• som bor innenfor 40 miles fra North Carolina Research Campus (NCRC) campus;
• de som samtykker i å begrense diettinntaket av rike kilder til fytonæringsstoffer målrettet mot studien i løpet av utvaskings- og kliniske prøvetakingsperioder, samtykker i å overholde en biologisk prøvetakingsprotokoll som involverer innsamling av urin- og blodprøver, og å registrere deres ekstra diettinntak over 2 dager før hver intervensjon, og to dager etter inntak av intervensjonsbehandlingene;
• som har BMI ≥18,5 og ≤ 30 (lbs/in2x703);
• som har en vellykket (dvs. innenfor normalområdet for friske individer) biokjemiske, hematologiske og urinanalyser vurdert av den kliniske rådgiveren som etablert i løpet av screeningsperioden før endelig registrering.

Ekskluderingskriterier:

• nåværende røykere (vaping og dyping inkludert), eller eks-røykere som slutter < 6 måneder før rekruttering;
• gravid eller ammer;
• personer med eksisterende eller betydelig tidligere medisinsk historie med vaskulær sykdom eller medisinske tilstander som sannsynligvis vil påvirke studietiltakene, dvs. vaskulær sykdom, sirkulasjonssykdom (dvs. Reynauds), diabetes, lever-, nyre-, fordøyelsessykdom, hematologisk sykdom, kreft eller skjoldbruskkjertelsykdom;
• fruktoseintolerante personer eller personer med kjent allergi mot salisylater, meieriprodukter, spesielt myseprotein eller bær;
• de som ikke er forberedt på å følge kostholdsrestriksjoner i 1 uke før og under hver intervensjon eller som ikke er villige til å overholde vurderingene per protokoll;
• som parallelt deltar i et annet forskningsprosjekt som involverer diettintervensjon og/eller prøvetaking av biologiske væsker/materiale;
• de på terapeutisk diett eller har opplevd betydelig vekttap (skal bedømmes av klinisk rådgiver) innen 3 måneder etter screening;
• de som tar kosttilskudd som inneholder fytonæringsstoffer (f.eks. med kakao, kaffe, bær, polyfenol, flavonoid eller antocyaninekstrakter), uvillige til å slutte med inntaket under og 1 måned før forsøket, eller uvillige til å stoppe eksisterende inntak av andre kosttilskudd eller regelmessig bruk av store doser næringsstoffer, urter og kosttilskudd i løpet av de siste én til to ukene, eller planlegger å bruke dem under studien;
• foreskrevet skjoldbruskkjertel, hypoglykemiske medisiner eller HRT-medisiner -andre medisiner vil bli vurdert for egnethet av den kliniske rådgiveren;
• de som har donert blod den siste måneden;
• personer som inntar mer enn 1 og 2 drinker alkohol per dag for henholdsvis kvinner og menn, eller mer enn 7 og 14 drinker per uke for henholdsvis kvinner og menn (U.S. Department of Health and Human Services og U.S. Department of Agriculture Dietary guidelines 2015-2020);
• for tiden på en vektreduksjonsplan eller bruker vekttapsmedisiner (f.eks. selektive serotoninreopptakshemmere, steroider, Ritalin, appetittdempende midler som Diethylpropion eller Amfepramone, og vekttapsmedisiner som Alli, Xenical, Qsymia, Belviq, Contrave og Saxenda), eller planlegger å fortsette denne behandlingen i løpet av 10-ukers perioden av studien;
• som har BMI <18,5 og >30 (lbs/in2x703);
• som presenterer unormale biokjemiske, hematologiske eller urinresultater, og målinger som anses å være kontraindikative for studien, inkludert: nyre- og leverfunksjon, fastende glukose (spesielt hvis det tyder på diabetes), lipidavvik, full blodtelling som fastslått under screeningen perioden før endelig påmelding.