Оценка доступности фитонутриентов ягод после употребления свежей и переработанной черники здоровыми взрослыми (BAM)

Критерии включения:

• взрослые мужчины и женщины в возрасте от 25 до 65 лет;
• некурящие, не употребляющие табак (не курящие и не курящие) или отказавшиеся от курения ≥ 6 месяцев назад;
• у которых нет аллергии на фрукты или овощи, содержащие полифенолы (например, антоцианы, флавоноиды) и фенольные кислоты, такие как черника, красное яблоко, клубника, красный апельсин, пурпурный лук и брокколи;
• у которых нет аллергии на молочные продукты, особенно на сывороточный белок, фруктозу или салицилаты;
• в целом здоровы и не имеют хронических заболеваний, включая рак, диабет 1 и 2 типа;
• которым не назначают препараты для щитовидной железы или гипогликемические препараты или заместительную гормональную терапию (ЗГТ) (из-за вероятного сопутствующего воздействия этих препаратов на первичную конечную точку в исследовании);
• кто не принимал какие-либо добавки, содержащие фитонутриенты (например, экстракты какао, кофе, ягод, полифенолов, флавоноидов или антоцианов) в течение как минимум месяца до исследования и желающие не употреблять их во время исследования;
• кто живет в пределах 40 миль от кампуса исследовательского кампуса Северной Каролины (NCRC);
• те, кто соглашается ограничить потребление с пищей богатых источников фитонутриентов, предназначенных для исследования, в периоды вымывания и клинического отбора проб, соглашаясь соблюдать протокол биологического отбора проб, включающий сбор образцов мочи и крови, и регистрировать их дополнительное потребление с пищей в течение за 2 дня до каждого вмешательства и через два дня после приема интервенционных процедур;
• у которых ИМТ ≥18,5 и ≤ 30 (фунтов/дюйм2x703);
• у которых есть успешные (т. е. в пределах нормы для здоровых людей) биохимические, гематологические анализы и анализы мочи, оцененные клиническим консультантом, установленные в течение периода скрининга до окончательной регистрации.

Критерий исключения:

• нынешние курильщики (включая вейпинг и дипинг) или бывшие курильщики, бросившие курить менее чем за 6 месяцев до набора;
• беременные или кормящие грудью;
• субъекты с существующими или значительными сосудистыми заболеваниями в прошлом или заболеваниями в прошлом, которые могут повлиять на показатели исследования, например, сосудистые заболевания, нарушения кровообращения (т.е. Рейно), диабет, заболевания печени, почек, пищеварения, гематологические заболевания, рак или заболевания щитовидной железы;
• субъекты с непереносимостью фруктозы или лица с известной аллергией на салицилаты, молочные продукты, особенно сывороточный белок, или на ягоды;
• те, кто не готов придерживаться диетических ограничений в течение 1 недели до и во время каждого вмешательства или не желает соблюдать оценки в соответствии с протоколом;
• которые параллельно участвуют в другом исследовательском проекте, включающем диетическое вмешательство и/или отбор проб биологических жидкостей/материала;
• лица, соблюдающие терапевтическую диету или испытавшие значительную потерю веса (по оценке клинического консультанта) в течение 3 месяцев после скрининга;
• те, кто принимает добавки, содержащие фитонутриенты (например, с экстрактами какао, кофе, ягод, полифенолов, флавоноидов или антоцианов), не желающие прекращать прием во время и за 1 месяц до исследования, или не желающие прекратить существующий прием других добавок или регулярное использование большие дозы питательных веществ, трав и пищевых добавок в течение последних одной-двух недель или планируют их использовать во время исследования;
• прописанные препараты для щитовидной железы, гипогликемические препараты или препараты для ЗГТ – другие препараты будут оцениваться клиническим консультантом на предмет их пригодности;
• те, кто сдавал кровь в течение последнего месяца;
• лица, употребляющие более 1 и 2 порций алкоголя в день для женщин и мужчин соответственно или более 7 и 14 порций алкоголя в неделю для женщин и мужчин соответственно (U.S. Диетические рекомендации Министерства здравоохранения и социальных служб и Министерства сельского хозяйства США на 2015–2020 гг.);
• в настоящее время находится в плане снижения веса или использует лекарства для снижения веса (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, стероиды, риталин, средства для подавления аппетита, такие как диэтилпропион или амфепрамон, и лекарства для снижения веса, такие как Alli, Xenical, Qsymia, Belviq, Contrave и Saxenda) или планируете продолжить это лечение в течение 10-недельного периода исследования;
• у кого ИМТ <18,5 и >30 (фунтов/дюйм2x703);
• у кого есть аномальные биохимические, гематологические или мочевые результаты, а также измерения, которые считаются противопоказательными для исследования, включая: функцию почек и печени, уровень глюкозы натощак (особенно если это указывает на диабет), аномалии липидов, общий анализ крови, установленный во время скрининга. период до окончательной регистрации.