Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role stárnutí a individuální variace ve schopnosti reagovat na cvičení (STRRIDE IV)

10. července 2026 aktualizováno: Duke University
Primárním účelem této studie je posoudit účinky stárnutí na markery fyzické rezervy a cvičením indukované adaptace v odolnosti u starších dospělých, kteří dokončili strukturovaný cvičební program během posledních 15 let (rodičovská studie: STRRIDE-PD; NCT00962962). Tato pilotní studie proveditelnosti zaregistruje až 8 účastníků, kteří dokončí 6měsíční aerobní cvičební intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke Center for Living

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří dokončili účast ve studii STRRIDE-PD (NCT00962962)
  • Stabilní dávka (≥ 1 měsíc) jakýchkoli kardiometabolických léků

Kritéria vyloučení:

  • Špatný přístup k žíle
  • Současné užívání tabáku nebo jakýchkoli nikotinových výrobků, včetně elektronických cigaret
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Systémové zánětlivé onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně, chronické infekční onemocnění, chronické plicní onemocnění nebo symptomatické kardiovaskulární onemocnění s pozitivní funkční studií pomocí EKG nebo zobrazení
  • Aktuální, aktivně léčená malignita
  • Přítomnost srdečních arytmií, které zakazují bezpečné zátěžové testování nebo jakoukoli jinou absolutní nebo relativní kontraindikaci cvičení na základě aktuálních pokynů od American College of Sports Medicine
  • Nelze se bezpečně zúčastnit cvičebního programu podle protokolu studie podle uvážení PI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízké množství/střední intenzita (nízká/módní)
Šest měsíců aerobního cvičení nízkého množství/střední intenzity
Behaviorální: Nízký/mod
Aerobní cvičení při 50% spotřebě kyslíku na vrchol za počet týdenních minut předepsaných v původní pokusech o strride
Experimentální: Vysoké množství/střední intenzita (vysoká/módní)
Šest měsíců aerobního cvičení s vysokou mírou/střední intenzitou
Behaviorální: Vysoký/mod
Aerobní cvičení při 50% spotřebě kyslíku na vrchol za počet týdenních minut předepsaných v původní pokusech o strride
Experimentální: Vysoké množství/intenzivní intenzita (Vysoká/Vig)
Šest měsíců aerobního cvičení s vysokou intenzitou/intenzitou
Behaviorální: Vysoká/vig
Aerobní cvičení při 75% spotřebu kyslíku na vrchol za počet týdenních minut předepsaných v původním pokusu Strride

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Výchozí stav, časná intervence (~ 6 týdnů) a post-intervence (~ 24 týdnů)
Citlivost na inzulín bude měřena 2hodinovým orálním glukózovým tolerančním testem
Výchozí stav, časná intervence (~ 6 týdnů) a post-intervence (~ 24 týdnů)
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Výchozí stav, časná intervence (~ 6 týdnů) a post-intervence (~ 24 týdnů)
Kardiorespirační zdatnost bude měřena maximálním kardiopulmonálním zátěžovým testem
Výchozí stav, časná intervence (~ 6 týdnů) a post-intervence (~ 24 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (~24 týdnů)
Složení těla bude hodnoceno jako procento tukové hmoty a procento hmoty bez tuku.
Výchozí stav a po intervenci (~24 týdnů)
Perceived Global Health
Časové okno: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure. The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-Related Quality of Life
Časové okno: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey. The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health. Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Metabolic Syndrome Z-Score
Časové okno: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure. A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations. To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations. A lower MSSc indicates a better outcome.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leanna M Ross, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00115833
  • 5P30AG028716-18 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit