Vliv kurkumy na nově vzniklou primární dysmenoreu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují vědecké publikace o použití kurkumy, která představuje hypotézu naší studie, v oborech jako je kardiologie, neurologie, neplodnost a onemocnění hrudníku kvůli jejím protizánětlivým vlastnostem a vlastnostem proti stárnutí.
Data plánují výzkumníci vyhodnotit pomocí programu SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 17.0 na počítači. Plánuje se, že odpovědi všech skupin na skóre VAS budou vloženy do systému pomocí programu SPSS před a po léčbě. statistiky (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka), chí-kvadrát a logistická regresní analýza se používají k porovnání kategoriálních proměnných. Chí-kvadrát test a Mann Whitney-U test jsou plánovány pro srovnání mezi skupinami. Při zkoumání rozdílu mezi skupinami, pokud je hodnota p menší než 0,05, je plánována jako důkaz významného rozdílu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Batman, Krocan, 72000
- Batman Maternity and Child's health Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární dysmenorea s časným nástupem (Definice: Bolest, která začíná za méně než 6 měsíců, není doprovázena infekcí, začíná prvním dnem menstruace a končí posledním dnem menstruace)
- Netěhotné a kojící pacientky
- Mezi 16-35 lety
- Žádná anatomická patologie nebo nemoc
- Nedostatek aktivní infekce
- Žádná historie užívání drog
- BMI je menší než 25
- Ti, kteří se chtějí studie zúčastnit, podepsali formulář souhlasu
- Kuřáci, nealkoholičtí pacienti
- Pacienti, kteří dokončili léčbu a přišli na kontrolu
- Pravidelná menstruace
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost vaginální infekce, jako je Trichomonas vaginalis a candida albicans
- Pacienti, kteří se studie nechtějí zúčastnit
- Těhotné a kojící pacientky
- Být mladší 16 let nebo starší 30 let
- Systémové onemocnění
- Kouření, konzumace alkoholu
- BMI vyšší než 25
- Lidé s organickou pánevní patologií (ovariální cysty, fibroidy, polypy)
- Lidé s anamnézou užívání drog
- Pacienti, kteří přeruší léčbu a nedostanou kontrolu
- Nepravidelná menstruace
- Jakákoli anamnéza kontraindikace naproxenu
- Historie alergie na kurkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1/skupina NSA (nesteroidní protizánětlivé látky).
Pacienti s drogovou terapií naproxenem pro časnou dysmenoreu.
|
užívání naproxenu dvakrát denně perorálně v době mužů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 2/NSAI+ Kurkuma (1 gram perorálního prášku denně)
NSAI (nesteroidní protizánětlivé činidlo) + kurkuma pro časnou dysmenoreu (1 gram perorálního prášku v době menstruace)
|
užívání naproxenu dvakrát denně perorálně v době mužů
Ostatní jména:
Užívání kurkumy perorálně (1 gram prášku) v době menstruace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinek kurkumy na vizuální analogovou skalu při nově vzniklé primární dysmenoree
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovit účinek použití kurkumy na závažnost bolesti u časného nástupu primární bolesti. Minimální skóre bolesti pro dysmenoreu je definováno jako 1 maximální skóre bolesti 10 a významný rozdíl se plánuje, pokud existuje významný rozdíl mezi skóre před léčbou a skóre po léčbě pokud je dosaženo alespoň 50procentního snížení používání kurkumy. Předpokládá se, že neexistuje žádný významný rozdíl ve skóre vizuální analogové stupnice menší než 50 procent a léčba není účinná. Před a po léčbě bude porovnán účinek kurkumy na vizuální analogové skóre a bude pozorován významný rozdíl, pokud bude detekováno alespoň 50 procent zlepšení. dysmenorea pomocí vizuálního analogového bodování. Procento snížení vizuálního analogového skóre bude vypočítáno u všech pacientů užívajících kurkumu. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Bolest
- Neurologické projevy
- Poruchy menstruace
- Pánevní bolest
- Dysmenorea
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Léky na potlačení dny
- Protizánětlivé látky
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Naproxen
Další identifikační čísla studie
- BatmanMCHH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .