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Die Wirkung von Kurkuma auf neu auftretende primäre Dysmenorrhoe

22. April 2020 aktualisiert von: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Die Studie war mit 150 Patienten geplant. Patienten, die die Kriterien für früh einsetzende Dysmenorrhö und die Einschlusskriterien erfüllten; 150 Patientinnen wurden in 2 gleiche Gruppen eingeteilt, und die Behandlung mit NSAID während des Menstruationszyklus, Nsai + Kurkuma 1 g Pulverform zum Einnehmen sollte in der anderen Gruppe begonnen werden. Die Schmerzhäufigkeit und -stärke vor und nach der Behandlung wurden anhand einer visuellen Analogskala bewertet und die beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt wissenschaftliche Veröffentlichungen über die Verwendung von Kurkuma, die die Hypothese unserer Studie darstellt, in Bereichen wie Kardiologie, Neurologie, Unfruchtbarkeit und Brusterkrankungen aufgrund seiner entzündungshemmenden Anti-Aging-Eigenschaften.

Die Daten sollen von den Forschern mit dem Programm SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 17.0 am Computer ausgewertet werden. Es ist geplant, die Antworten aller Gruppen auf die VAS-Scores in das System einzugeben, indem das SPSS-Programm vor und nach der Behandlung verwendet wird. Statistiken (Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung), Chi-Quadrat- und logistische Regressionsanalyse werden verwendet, um kategoriale Variablen zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test und der Mann-Whitney-U-Test sollen beim Vergleich zwischen den Gruppen verwendet werden. Wenn der Unterschied zwischen den Gruppen untersucht wird und der p-Wert weniger als 0,05 beträgt, ist dies als Beweis für einen signifikanten Unterschied vorgesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Batman, Truthahn, 72000
        • Batman Maternity and Child's health Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 33 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Früh einsetzende primäre Dysmenorrhoe (Definition: Schmerz, der in weniger als 6 Monaten beginnt, nicht von einer Infektion begleitet wird, am ersten Tag der Menstruation beginnt und am letzten Tag der Menstruation endet)
  2. Nicht schwangere und stillende Patientinnen
  3. Zwischen 16-35 Jahre alt
  4. Keine anatomische Pathologie oder Krankheit
  5. Mangel an aktiver Infektion
  6. Keine Geschichte des Drogenkonsums
  7. Der BMI liegt unter 25
  8. Diejenigen, die an der Studie teilnehmen möchten, unterzeichneten die Einverständniserklärung
  9. Rauchende, alkoholfreie Patienten
  10. Patienten, die ihre Behandlung abgeschlossen haben und zur Kontrolle kamen
  11. Regelmäßige Menstruation

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein einer vaginalen Infektion wie Trichomonas vaginalis und Candida albicans
  2. Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
  3. Schwangere und stillende Patienten
  4. Unter 16 Jahre oder älter als 30 Jahre sein
  5. Systemische Krankheit
  6. Rauchen, Alkoholkonsum
  7. BMI höher als 25
  8. Menschen mit organischer Beckenpathologie (Ovarialzyste, Myome, Polypen)
  9. Menschen mit Drogenkonsum in der Vorgeschichte
  10. Patienten, die die Behandlung abbrechen und nicht zur Kontrolle kommen
  11. Unregelmäßige Menstruation
  12. Jegliche Vorgeschichte von Kontraindikationen für Naproxen
  13. Geschichte der Kurkuma-Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1/NSAI (nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel)-Gruppe
Patienten mit Naproxen-Medikamententherapie für früh einsetzende Dysmenorrhoe.
Verwendung von Naproxen zweimal täglich oral zur Zeit der Männer
Andere Namen:
  • NSAI (nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel)
Placebo-Komparator: 2/NSAI+ Kurkuma (1 Gramm orale Pulverformel pro Tag)
NSAI (nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel) + Kurkuma für früh einsetzende Dysmenorrhoe (1 Gramm orale Pulverformel zur Zeit der Männer)
Verwendung von Naproxen zweimal täglich oral zur Zeit der Männer
Andere Namen:
  • NSAI (nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel)
Orale Verwendung von Kurkuma (1-Gramm-Pulverformel) zur Zeit der Männer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirkung von Kurkuma auf die visuelle Analogskala bei neu auftretender primärer Dysmenorrhoe
Zeitfenster: 6 Monate

Um die Wirkung der Verwendung von Kurkuma auf die Schmerzstärke in der Grundschule mit frühem Beginn zu bestimmen. Der minimale Schmerzwert für Dysmenorrhoe ist definiert als 1 maximaler Schmerzwert von 10, und ein signifikanter Unterschied ist geplant, wenn es einen signifikanten Unterschied zwischen den Werten vor der Behandlung und den Werten nach der Behandlung gibt wenn eine Reduzierung des Kurkumaverbrauchs um mindestens 50 Prozent erreicht wird. Es wird vorhergesagt, dass es keinen signifikanten Unterschied in der visuellen Analogskala gibt, die weniger als 50 Prozent erzielt, und die Behandlung nicht wirksam ist.

Vor und nach der Kurkuma-Behandlung werden die visuellen Analogwerte verglichen und ein signifikanter Unterschied wird beobachtet, wenn eine mindestens 50-prozentige Verbesserung festgestellt wird. Dysmenorrhoe mit visuellem analogem Scoring.

Der Prozentsatz der Reduktion der visuellen Analogwerte wird bei allen Patienten, die Kurkuma verwenden, berechnet.

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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