- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04183556
Die Wirkung von Kurkuma auf neu auftretende primäre Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt wissenschaftliche Veröffentlichungen über die Verwendung von Kurkuma, die die Hypothese unserer Studie darstellt, in Bereichen wie Kardiologie, Neurologie, Unfruchtbarkeit und Brusterkrankungen aufgrund seiner entzündungshemmenden Anti-Aging-Eigenschaften.
Die Daten sollen von den Forschern mit dem Programm SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 17.0 am Computer ausgewertet werden. Es ist geplant, die Antworten aller Gruppen auf die VAS-Scores in das System einzugeben, indem das SPSS-Programm vor und nach der Behandlung verwendet wird. Statistiken (Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert, Standardabweichung), Chi-Quadrat- und logistische Regressionsanalyse werden verwendet, um kategoriale Variablen zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test und der Mann-Whitney-U-Test sollen beim Vergleich zwischen den Gruppen verwendet werden. Wenn der Unterschied zwischen den Gruppen untersucht wird und der p-Wert weniger als 0,05 beträgt, ist dies als Beweis für einen signifikanten Unterschied vorgesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Batman, Truthahn, 72000
- Batman Maternity and Child's health Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Früh einsetzende primäre Dysmenorrhoe (Definition: Schmerz, der in weniger als 6 Monaten beginnt, nicht von einer Infektion begleitet wird, am ersten Tag der Menstruation beginnt und am letzten Tag der Menstruation endet)
- Nicht schwangere und stillende Patientinnen
- Zwischen 16-35 Jahre alt
- Keine anatomische Pathologie oder Krankheit
- Mangel an aktiver Infektion
- Keine Geschichte des Drogenkonsums
- Der BMI liegt unter 25
- Diejenigen, die an der Studie teilnehmen möchten, unterzeichneten die Einverständniserklärung
- Rauchende, alkoholfreie Patienten
- Patienten, die ihre Behandlung abgeschlossen haben und zur Kontrolle kamen
- Regelmäßige Menstruation
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer vaginalen Infektion wie Trichomonas vaginalis und Candida albicans
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
- Schwangere und stillende Patienten
- Unter 16 Jahre oder älter als 30 Jahre sein
- Systemische Krankheit
- Rauchen, Alkoholkonsum
- BMI höher als 25
- Menschen mit organischer Beckenpathologie (Ovarialzyste, Myome, Polypen)
- Menschen mit Drogenkonsum in der Vorgeschichte
- Patienten, die die Behandlung abbrechen und nicht zur Kontrolle kommen
- Unregelmäßige Menstruation
- Jegliche Vorgeschichte von Kontraindikationen für Naproxen
- Geschichte der Kurkuma-Allergie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 1/NSAI (nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel)-Gruppe
Patienten mit Naproxen-Medikamententherapie für früh einsetzende Dysmenorrhoe.
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Verwendung von Naproxen zweimal täglich oral zur Zeit der Männer
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: 2/NSAI+ Kurkuma (1 Gramm orale Pulverformel pro Tag)
NSAI (nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel) + Kurkuma für früh einsetzende Dysmenorrhoe (1 Gramm orale Pulverformel zur Zeit der Männer)
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Verwendung von Naproxen zweimal täglich oral zur Zeit der Männer
Andere Namen:
Orale Verwendung von Kurkuma (1-Gramm-Pulverformel) zur Zeit der Männer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Wirkung von Kurkuma auf die visuelle Analogskala bei neu auftretender primärer Dysmenorrhoe
Zeitfenster: 6 Monate
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Um die Wirkung der Verwendung von Kurkuma auf die Schmerzstärke in der Grundschule mit frühem Beginn zu bestimmen. Der minimale Schmerzwert für Dysmenorrhoe ist definiert als 1 maximaler Schmerzwert von 10, und ein signifikanter Unterschied ist geplant, wenn es einen signifikanten Unterschied zwischen den Werten vor der Behandlung und den Werten nach der Behandlung gibt wenn eine Reduzierung des Kurkumaverbrauchs um mindestens 50 Prozent erreicht wird. Es wird vorhergesagt, dass es keinen signifikanten Unterschied in der visuellen Analogskala gibt, die weniger als 50 Prozent erzielt, und die Behandlung nicht wirksam ist. Vor und nach der Kurkuma-Behandlung werden die visuellen Analogwerte verglichen und ein signifikanter Unterschied wird beobachtet, wenn eine mindestens 50-prozentige Verbesserung festgestellt wird. Dysmenorrhoe mit visuellem analogem Scoring. Der Prozentsatz der Reduktion der visuellen Analogwerte wird bei allen Patienten, die Kurkuma verwenden, berechnet. |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Menstruationsstörungen
- Schmerzen im Beckenbereich
- Dysmenorrhoe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Gichtunterdrücker
- Entzündungshemmende Mittel
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Naproxen
Andere Studien-ID-Nummern
- BatmanMCHH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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