El efecto de la cúrcuma en la dismenorrea primaria de nueva aparición
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen publicaciones científicas sobre el uso de la cúrcuma, que constituye la hipótesis de nuestro estudio, en ramas como cardiología, neurología, infertilidad y enfermedades del tórax por sus propiedades antiinflamatorias, antienvejecimiento.
Se planea que los investigadores evalúen los datos utilizando el programa informático SPSS (paquete estadístico para las ciencias sociales) 17.0. Está previsto que las respuestas de todos los grupos a las puntuaciones VAS se introduzcan en el sistema utilizando el programa SPSS antes y después del tratamiento. Se utilizan estadísticas (número, porcentaje, media, desviación estándar), chi-cuadrado y análisis de regresión logística para comparar variables categóricas. Se planea usar la prueba de Chi-cuadrado y la prueba de Mann Whitney-U en la comparación entre grupos. Al examinar la diferencia entre los grupos, si el valor de p es inferior a 0,05, se planea como una prueba de diferencia significativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Batman, Pavo, 72000
- Batman Maternity and Child's health Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dismenorrea primaria de inicio temprano (Definición: Dolor que comienza en menos de 6 meses, no se acompaña de infección, comienza el primer día de la menstruación y termina el último día de la menstruación)
- Pacientes no embarazadas y lactantes
- Entre 16-35 años
- Sin patología o enfermedad anatómica
- Ausencia de infección activa
- Sin antecedentes de consumo de drogas
- El IMC es inferior a 25
- Quienes deseen participar en el estudio firmaron el formulario de consentimiento
- Pacientes fumadores, no alcohólicos
- Pacientes que completaron su tratamiento y acudieron al control
- menstruación regular
Criterio de exclusión:
- Presencia de infección vaginal como Trichomonas vaginalis y candida albicans
- Pacientes que no deseen participar en el estudio
- Pacientes embarazadas y lactantes
- Ser menor de 16 años o mayor de 30 años
- Enfermedad sistémica
- Tabaquismo, consumo de alcohol
- IMC superior a 25
- Personas con patología pélvica orgánica (quiste de ovario, miomas, pólipos)
- Personas con antecedentes de consumo de drogas.
- Pacientes que suspenden el tratamiento y no acuden a control
- menstruación irregular
- Cualquier antecedente de contraindicación al naproxeno
- Historial de alergia a la cúrcuma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1/grupo NSAI (agente antiinflamatorio no esteroideo)
Pacientes con tratamiento farmacológico de naproxeno para la dismenorrea de aparición temprana.
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uso de naproxeno dos veces al día por vía oral en tiempo de hombres
Otros nombres:
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Comparador de placebos: 2/NSAI+ Cúrcuma (fórmula oral en polvo de 1 gramo por día)
NSAI (agente antiinflamatorio no esteroideo) + Cúrcuma para la dismenorrea de inicio temprano (1 gramo de fórmula oral en polvo en tiempo de hombres)
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uso de naproxeno dos veces al día por vía oral en tiempo de hombres
Otros nombres:
Uso de cúrcuma por vía oral (fórmula en polvo de 1 gramo) en tiempo de hombres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el efecto de la cúrcuma en la escala analógica visual en la dismenorrea primaria de nueva aparición
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar el efecto del uso de la cúrcuma sobre la gravedad del dolor en la primaria de inicio temprano. La puntuación mínima de dolor para la dismenorrea se define como una puntuación máxima de dolor de 10 y se planifica una diferencia significativa si hay una diferencia significativa entre las puntuaciones previas al tratamiento y las puntuaciones posteriores al tratamiento. si se logra al menos una reducción del 50 por ciento en el uso de la cúrcuma. Se predice que no hay una diferencia significativa en la puntuación de la escala analógica visual inferior al 50 por ciento y el tratamiento no es efectivo. Antes y después del tratamiento del efecto de la cúrcuma en las puntuaciones analógicas visuales se compararán y se observará una diferencia significativa si se detecta una mejora de al menos el 50 por ciento.dismenorrea mediante puntuación analógica visual. El porcentaje de reducción en las puntuaciones analógicas visuales se calculará en todos los pacientes que utilicen la cúrcuma. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de la menstruación
- Dolor pélvico
- Dismenorrea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Supresores de gota
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Naproxeno
Otros números de identificación del estudio
- BatmanMCHH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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