Kurkuman vaikutus uuteen primaariseen dysmenorreaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme hypoteesin muodostavan kurkuman käytöstä on olemassa tieteellisiä julkaisuja sellaisilla aloilla kuin kardiologia, neurologia, hedelmättömyys ja rintasairaudet sen anti-inflammatoristen ja ikääntymistä ehkäisevien ominaisuuksien vuoksi.
Tutkijoiden on tarkoitus arvioida aineisto SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 17.0 -ohjelmalla tietokoneella. Kaikkien ryhmien vastaukset VAS-pisteisiin suunnitellaan syötettäväksi järjestelmään SPSS-ohjelman avulla ennen ja jälkeen hoidon. Kategoristen muuttujien vertaamiseen käytetään tilastoja (luku, prosentti, keskiarvo, keskihajonta), khi-neliö- ja logistista regressioanalyysiä. Khin neliötestiä ja Mann Whitney-U -testiä suunnitellaan käytettäväksi ryhmien välisessä vertailussa. Ryhmien välistä eroa tarkasteltaessa, jos p-arvo on pienempi kuin 0,05, se suunnitellaan todisteeksi merkittävästä erosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Batman, Turkki, 72000
- Batman Maternity and Child's health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhain alkava primaarinen dysmenorrea (Määritelmä: Kipu, joka alkaa alle 6 kuukauden kuluttua, johon ei liity infektiota, alkaa kuukautisten ensimmäisenä päivänä ja päättyy kuukautisten viimeisenä päivänä)
- Ei-raskaana olevat ja imettävät potilaat
- 16-35 vuotiaita
- Ei anatomista patologiaa tai sairautta
- Aktiivisen infektion puute
- Ei historiaa huumeiden käytöstä
- BMI on alle 25
- Ne, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, allekirjoittivat suostumuslomakkeen
- Tupakointi, alkoholittomat potilaat
- Potilaat, jotka lopettivat hoidon ja tulivat kontrolliin
- Säännölliset kuukautiset
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen infektio, kuten Trichomonas vaginalis ja Candida albicans
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat
- Ole alle 16-vuotias tai vanhempi kuin 30 vuotta
- Systeeminen sairaus
- Tupakointi, alkoholin käyttö
- BMI yli 25
- Ihmiset, joilla on orgaaninen lantion patologia (munasarjakysta, fibroidit, polyypit)
- Ihmiset, jotka ovat käyttäneet huumeita
- Potilaat, jotka lopettavat hoidon eivätkä pääse hallintaan
- Epäsäännölliset kuukautiset
- Mikä tahansa aiemmin ollut naprokseenin vasta-aihe
- Kurkumaallergian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1/NSAI (ei-steroidinen anti-inflammatorinen aine) ryhmä
Potilaat, jotka saavat naprokseenilääkehoitoa varhain alkavan dysmenorrean vuoksi.
|
naprokseenin käyttö kahdesti päivässä suun kautta miesten aikaan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2/NSAI+ kurkuma (1 gramma oraalijauhekoostumusta päivässä)
NSAI (ei-steroidinen anti-inflammatorinen aine) + kurkuma varhaiseen kuukautiskipuihin (1 gramman oraalinen jauhekoostumus miesten aikana)
|
naprokseenin käyttö kahdesti päivässä suun kautta miesten aikaan
Muut nimet:
Kurkuman käyttö suun kautta (1 gramman jauhekoostumus) miesten aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kurkuman vaikutus visuaaliseen analogiseen skaalaan uudessa primaarisen dysmenorrean alkaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kurkuman käytön vaikutuksen määrittäminen kivun vaikeusasteeseen varhaisessa vaiheessa alkavassa primaarisessa tutkimuksessa. Dysmenorrean minimikipupistemääräksi määritellään 1 maksimikipupistemäärä 10 ja merkittävä ero suunnitellaan, jos hoitoa edeltävien ja hoidon jälkeisten pisteiden välillä on merkittävä ero. jos kurkuman käytössä saavutetaan vähintään 50 prosentin vähennys. On ennustettu, että visuaalisen analogisen asteikon pisteytysssä ei ole merkittävää eroa alle 50 prosenttia ja hoito ei ole tehokasta. Ennen hoitoa ja sen jälkeen kurkuman vaikutusta visuaalisiin analogisiin pisteisiin verrataan ja havaitaan merkittävä ero, jos havaitaan vähintään 50 prosentin paraneminen.dysmenorrea käyttämällä visuaalista analogista pisteytystä. Visuaalisten analogisten pisteiden vähenemisen prosenttiosuus lasketaan kaikilla kurkumaa käyttävillä potilailla. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Lantiokipu
- Dysmenorrea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Naprokseeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- BatmanMCHH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .