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새로운 발병 원발성 월경통에 대한 강황의 효과

2020년 4월 22일 업데이트: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
연구는 150명의 환자로 계획되었다. 조기 발병 월경통 기준을 충족하고 포함 기준을 충족한 환자; 150명의 환자를 2개의 동등한 그룹으로 나누고 월경 주기 동안 NSAID, nsai + 강황 1gr 경구 분말 형태 치료를 다른 그룹에서 시작할 계획이었습니다. 치료 전후의 통증 빈도와 정도를 Visual analog scale로 평가하고 두 군을 비교하였다.

연구 개요

상세 설명

심장학, 신경학, 불임 및 흉부 질환과 같은 분야에서 항 염증, 노화 방지 특성으로 인해 우리 연구의 가설을 구성하는 심황의 사용에 대한 과학 출판물이 있습니다.

데이터는 컴퓨터에서 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences ) 17.0 프로그램을 사용하여 연구원들이 평가할 예정입니다. VAS 점수에 대한 모든 집단의 반응은 치료 전후에 SPSS 프로그램을 이용하여 시스템에 입력할 계획이다. 통계(숫자, 백분율, 평균, 표준 편차), 카이제곱 및 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 범주형 변수를 비교합니다. 카이스퀘어 검정과 Mann Whitney-U 검정을 집단간 비교에 사용할 예정이다. 집단간 차이를 확인할 때 p값이 0.05 미만이면 유의한 차이의 증거로 삼기로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Batman, 칠면조, 72000
        • Batman Maternity and Child's health Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 조기발병 원발성 월경통
  2. 비 임신 및 모유 수유 환자
  3. 16-35세 사이
  4. 해부학적 병리 또는 질병 없음
  5. 활성 감염 부족
  6. 약물 사용 이력 없음
  7. BMI가 25 미만입니다.
  8. 연구 참여를 희망하는 사람은 동의서에 서명
  9. 흡연, 비알코올 환자
  10. 치료를 마치고 관리실로 온 환자
  11. 규칙적인 월경

제외 기준:

  1. Trichomonas vaginalis 및 candida albicans와 같은 질 감염의 존재
  2. 연구 참여를 원하지 않는 환자
  3. 임산부 및 간호 환자
  4. 16세 미만 또는 30세 이상
  5. 전신 질환
  6. 흡연, 음주
  7. BMI 25 이상
  8. 기질적 골반 병리(난소 낭종, 섬유종, 용종)가 있는 사람
  9. 약물 사용 이력이 있는 사람
  10. 치료를 중단하고 조절되지 않는 환자
  11. 불규칙한 월경
  12. 나프록센에 대한 금기의 병력
  13. 심황 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1/NSAI(비스테로이드성 항염증제)군
조기 발병 월경통에 대한 나프록센 약물 요법을 받는 환자.
mens 시간에 구두로 하루에 두 번 나프록센 사용
다른 이름들:
  • NSAI(비스테로이드성 항염증제)
위약 비교기: 2/NSAI+ 강황(1일 1g 경구용 분말)
NSAI(비스테로이드성 항염증제) + 초기 월경곤란증 치료를 위한 강황(남성용 분말 1g)
mens 시간에 구두로 하루에 두 번 나프록센 사용
다른 이름들:
  • NSAI(비스테로이드성 항염증제)
남성의 시간에 강황의 경구 사용(분말 1g)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 발병 원발성 월경통에서 시각적 아날로그 척도에 대한 심황의 효과
기간: 6 개월

월경통의 최소 통증 점수는 1 최대 통증 점수 10으로 정의하고 치료 전 점수와 치료 후 점수 사이에 유의한 차이가 있는 경우 유의한 차이를 계획한다. 심황 사용이 50% 이상 감소한 경우. 50% 미만의 시각적 아날로그 척도 점수에서 유의미한 차이가 없으며 치료가 효과적이지 않을 것으로 예측됩니다.

시각적 아날로그 점수에 대한 강황 효과의 치료 전과 후를 비교하고 적어도 50%의 개선이 감지되면 유의미한 차이가 관찰될 것입니다.월경통 시각적 아날로그 채점을 사용합니다.

심황을 사용하는 모든 환자에서 시각적 아날로그 점수의 감소 백분율을 계산합니다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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