- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04183556
새로운 발병 원발성 월경통에 대한 강황의 효과
연구 개요
상세 설명
심장학, 신경학, 불임 및 흉부 질환과 같은 분야에서 항 염증, 노화 방지 특성으로 인해 우리 연구의 가설을 구성하는 심황의 사용에 대한 과학 출판물이 있습니다.
데이터는 컴퓨터에서 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences ) 17.0 프로그램을 사용하여 연구원들이 평가할 예정입니다. VAS 점수에 대한 모든 집단의 반응은 치료 전후에 SPSS 프로그램을 이용하여 시스템에 입력할 계획이다. 통계(숫자, 백분율, 평균, 표준 편차), 카이제곱 및 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 범주형 변수를 비교합니다. 카이스퀘어 검정과 Mann Whitney-U 검정을 집단간 비교에 사용할 예정이다. 집단간 차이를 확인할 때 p값이 0.05 미만이면 유의한 차이의 증거로 삼기로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Batman, 칠면조, 72000
- Batman Maternity and Child's health Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조기발병 원발성 월경통
- 비 임신 및 모유 수유 환자
- 16-35세 사이
- 해부학적 병리 또는 질병 없음
- 활성 감염 부족
- 약물 사용 이력 없음
- BMI가 25 미만입니다.
- 연구 참여를 희망하는 사람은 동의서에 서명
- 흡연, 비알코올 환자
- 치료를 마치고 관리실로 온 환자
- 규칙적인 월경
제외 기준:
- Trichomonas vaginalis 및 candida albicans와 같은 질 감염의 존재
- 연구 참여를 원하지 않는 환자
- 임산부 및 간호 환자
- 16세 미만 또는 30세 이상
- 전신 질환
- 흡연, 음주
- BMI 25 이상
- 기질적 골반 병리(난소 낭종, 섬유종, 용종)가 있는 사람
- 약물 사용 이력이 있는 사람
- 치료를 중단하고 조절되지 않는 환자
- 불규칙한 월경
- 나프록센에 대한 금기의 병력
- 심황 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 1/NSAI(비스테로이드성 항염증제)군
조기 발병 월경통에 대한 나프록센 약물 요법을 받는 환자.
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mens 시간에 구두로 하루에 두 번 나프록센 사용
다른 이름들:
|
위약 비교기: 2/NSAI+ 강황(1일 1g 경구용 분말)
NSAI(비스테로이드성 항염증제) + 초기 월경곤란증 치료를 위한 강황(남성용 분말 1g)
|
mens 시간에 구두로 하루에 두 번 나프록센 사용
다른 이름들:
남성의 시간에 강황의 경구 사용(분말 1g)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 발병 원발성 월경통에서 시각적 아날로그 척도에 대한 심황의 효과
기간: 6 개월
|
월경통의 최소 통증 점수는 1 최대 통증 점수 10으로 정의하고 치료 전 점수와 치료 후 점수 사이에 유의한 차이가 있는 경우 유의한 차이를 계획한다. 심황 사용이 50% 이상 감소한 경우. 50% 미만의 시각적 아날로그 척도 점수에서 유의미한 차이가 없으며 치료가 효과적이지 않을 것으로 예측됩니다. 시각적 아날로그 점수에 대한 강황 효과의 치료 전과 후를 비교하고 적어도 50%의 개선이 감지되면 유의미한 차이가 관찰될 것입니다.월경통 시각적 아날로그 채점을 사용합니다. 심황을 사용하는 모든 환자에서 시각적 아날로그 점수의 감소 백분율을 계산합니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BatmanMCHH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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