Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av gurkemeie på nyoppstått primær dysmenoré

22. april 2020 oppdatert av: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Studien var planlagt til 150 pasienter. Pasienter som oppfylte kriteriene for tidlig oppstått dysmenoré og som oppfylte inklusjonskriteriene; 150 pasienter ble delt inn i 2 like grupper, og NSAID i løpet av menstruasjonssyklusen, nsai + gurkemeie 1 gr oral pulverform behandling var planlagt startet i den andre gruppen. Smertefrekvensen og alvorlighetsgraden før og etter behandling ble evaluert ved visuell analog skala og de to gruppene ble sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det finnes vitenskapelige publikasjoner om bruken av gurkemeie, som utgjør hypotesen for vår studie, i grener som kardiologi, nevrologi, infertilitet og brystsykdommer på grunn av dens anti-inflammatoriske, antialdringsegenskaper.

Dataene er planlagt å evalueres av forskerne ved hjelp av SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 17.0-programmet på datamaskin. Svarene fra alle gruppene på VAS-skårene planlegges lagt inn i systemet ved bruk av SPSS-programmet før og etter behandling. statistikk (tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik), kjikvadrat og logistisk regresjonsanalyse brukes til å sammenligne kategoriske variabler. Chi-kvadrat-test og Mann Whitney-U-test er planlagt brukt i sammenligning mellom grupper. Når man undersøker forskjellen mellom gruppene, hvis p-verdien er mindre enn 0,05, er det planlagt som et bevis på signifikant forskjell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Batman, Tyrkia, 72000
        • Batman Maternity and Child's health Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 33 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tidlig innsettende primær dysmenoré (definisjon: Smerter som begynner på mindre enn 6 måneder, ikke er ledsaget av infeksjon, begynner på den første dagen av menstruasjonen og slutter på den siste dagen av menstruasjonen)
  2. Ikke-gravide og ammende pasienter
  3. Mellom 16-35 år
  4. Ingen anatomisk patologi eller sykdom
  5. Mangel på aktiv infeksjon
  6. Ingen historie med narkotikabruk
  7. BMI er mindre enn 25
  8. De som ønsker å delta i studien signerte samtykkeskjemaet
  9. Røykende, alkoholfrie pasienter
  10. Pasienter som fullførte behandlingen og kom til kontrollen
  11. Regelmessig menstruasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av vaginal infeksjon som Trichomonas vaginalis og candida albicans
  2. Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
  3. Gravide og ammende pasienter
  4. Være under 16 år eller eldre enn 30 år
  5. Systemisk sykdom
  6. Røyking, alkoholforbruk
  7. BMI høyere enn 25
  8. Personer med organisk bekkenpatologi (cyster på eggstokkene, fibromer, polypper)
  9. Personer med en historie med narkotikabruk
  10. Pasienter som avbryter behandlingen og ikke kommer til kontroll
  11. Uregelmessig menstruasjon
  12. Enhver historie med kontraindikasjoner for naproxen
  13. Gurkemeie allergi historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1/NSAI (ikke-steroid antiinflammatorisk middel) gruppe
Pasienter med naproxen medikamentell behandling for tidlig oppstått dysmenoré.
Legemiddel: Naproxen
bruk av naproxen to ganger om dagen oralt i menns tid
Andre navn:
  • NSAI (ikke-steroid antiinflammatorisk middel)
Placebo komparator: 2/NSAI+ Gurkemeie (1 gram oral pulverformel per dag)
NSAI (ikke-steroid anti-inflammatorisk middel) + Gurkemeie for tidlig oppstått dysmenoré (1 gram oral pulverformel i menns tid)
Legemiddel: Naproxen
bruk av naproxen to ganger om dagen oralt i menns tid
Andre navn:
  • NSAI (ikke-steroid antiinflammatorisk middel)
Kosttilskudd: Gurkemeie
Bruk av gurkemeie oralt (1 gram pulverformel) i menns tid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av gurkemeie på visuell analog scala ved nyoppstått primær dysmenoré
Tidsramme: 6 måneder

For å bestemme effekten av bruk av gurkemeie på alvorlighetsgraden av smerte ved tidlig debut av primære smerter. Minste smerteskår for dysmenoré er definert som 1 maksimal smertescore på 10, og en signifikant forskjell er planlagt hvis det er en signifikant forskjell mellom score før behandling og score etter behandling. hvis minst 50 prosent reduksjon i bruk av gurkemeie oppnås. Det er spådd at det ikke er noen signifikant forskjell i visuell analog skala som skårer mindre enn 50 prosent, og behandlingen er ikke effektiv.

Før og etter behandlingen av gurkemeie vil effekt på visuelle analoge skårer bli sammenlignet og en signifikant forskjell vil bli observert dersom minst 50 prosent forbedring påvises.dysmenoré ved hjelp av visuell analog scoring.

Prosentandelen av reduksjon i visuelle analogskårer vil bli beregnet hos alle pasienter som bruker gurkemeie.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BatmanMCHH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere