Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av gurkmeja på nystartad primär dysmenorré

22 april 2020 uppdaterad av: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Studien var planerad till 150 patienter. Patienter som uppfyllde kriterierna för tidig dysmenorré och som uppfyllde inklusionskriterierna; 150 patienter delades in i 2 lika stora grupper och NSAID under menstruationscykeln, nsai + gurkmeja 1 gr oral pulverform behandling planerades att påbörjas i den andra gruppen. Smärtans frekvens och svårighetsgrad före och efter behandling utvärderades med visuell analog skala och de två grupperna jämfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns vetenskapliga publikationer om användningen av gurkmeja, som utgör hypotesen i vår studie, inom grenar som kardiologi, neurologi, infertilitet och bröstsjukdomar på grund av dess antiinflammatoriska, anti-aging egenskaper.

Data planeras att utvärderas av forskarna med hjälp av programmet SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 17.0 på dator. Alla gruppers svar på VAS-poängen planeras att läggas in i systemet med hjälp av SPSS-programmet före och efter behandling. statistik (antal, procent, medelvärde, standardavvikelse), chi-kvadrat och logistisk regressionsanalys används för att jämföra kategoriska variabler. Chi-kvadrattest och Mann Whitney-U-test är planerade att användas i jämförelse mellan grupper. När man undersöker skillnaden mellan grupperna, om p-värdet är mindre än 0,05, är det planerat som ett bevis på signifikant skillnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Batman, Kalkon, 72000
        • Batman Maternity and Child's health Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 33 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tidig debut av primär dysmenorré (Definition: Smärta som börjar på mindre än 6 månader, inte åtföljs av infektion, börjar den första dagen av menstruationen och slutar den sista dagen av menstruationen)
  2. Icke-gravida och ammande patienter
  3. Mellan 16-35 år
  4. Ingen anatomisk patologi eller sjukdom
  5. Brist på aktiv infektion
  6. Ingen historia av droganvändning
  7. BMI är mindre än 25
  8. De som vill delta i studien har skrivit under samtyckesformuläret
  9. Rökande, alkoholfria patienter
  10. Patienter som avslutade sin behandling och kom till kontrollen
  11. Regelbunden menstruation

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av vaginal infektion såsom Trichomonas vaginalis och candida albicans
  2. Patienter som inte vill delta i studien
  3. Gravida och ammande patienter
  4. Vara under 16 år eller äldre än 30 år
  5. Systemisk sjukdom
  6. Rökning, alkoholkonsumtion
  7. BMI högre än 25
  8. Personer med organisk bäckenpatologi (cystor på äggstockarna, myom, polyper)
  9. Personer med en historia av droganvändning
  10. Patienter som avbryter behandlingen och inte kommer till kontroll
  11. Oregelbunden menstruation
  12. Någon historia av kontraindikationer för naproxen
  13. Gurkmeja allergi historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1/NSAI (icke-steroida antiinflammatoriska medel) grupp
Patienter med läkemedelsbehandling med naproxen för tidig dysmenorré.
Läkemedel: Naproxen
användning av naproxen två gånger om dagen oralt under manstid
Andra namn:
  • NSAI (icke-steroida antiinflammatoriska medel)
Placebo-jämförare: 2/NSAI+ Gurkmeja (1 gram oral pulverformel per dag)
NSAI (icke-steroida antiinflammatoriska medel) + Gurkmeja för tidig dysmenorré (1 gram oral pulverformel i menstid)
Läkemedel: Naproxen
användning av naproxen två gånger om dagen oralt under manstid
Andra namn:
  • NSAI (icke-steroida antiinflammatoriska medel)
Kosttillskott: Gurkmeja
Användning av gurkmeja oralt (1 gram pulverformel) under mans tid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekten av gurkmeja på visuell analog scala vid nystart av primär dysmenorré
Tidsram: 6 månader

För att bestämma effekten av gurkmejaanvändning på smärtans svårighetsgrad i tidig debut av primär .Minsta smärtpoäng för dysmenorré definieras som 1 maximal smärtpoäng på 10 och en signifikant skillnad planeras om det finns en signifikant skillnad mellan förbehandlingspoäng och efterbehandlingspoäng om minst 50 procents minskning av gurkmejaanvändningen uppnås. Det förutspås att det inte finns någon signifikant skillnad i visuell analog skala som poängsätter mindre än 50 procent och behandlingen är inte effektiv.

Före och efter behandlingen av gurkmeja kommer effekten på visuella analoga poäng att jämföras och en signifikant skillnad kommer att observeras om minst 50 procent förbättring upptäcks.dysmenorré med hjälp av visuell analog poängsättning.

Den procentuella minskningen av visuella analogpoäng kommer att beräknas hos alla patienter som använder gurkmeja.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2019

Första postat (Faktisk)

3 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BatmanMCHH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär dysmenorré

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera