新たに発症した原発性月経困難症に対するターメリックの効果
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の仮説を構成するターメリックの使用に関する科学出版物があり、その抗炎症性、アンチエイジング特性により、心臓病、神経学、不妊症、胸部疾患などの分野で使用されています.
データは、コンピューター上の SPSS (社会科学用統計パッケージ) 17.0 プログラムを使用して、研究者によって評価される予定です。 VAS スコアに対するすべてのグループの応答は、治療の前後に SPSS プログラムを使用してシステムに入力される予定です。 統計 (数、パーセンテージ、平均、標準偏差)、カイ 2 乗およびロジスティック回帰分析を使用して、カテゴリ変数を比較します。 グループ間の比較には、カイ二乗検定とマン・ホイットニー-U 検定を使用する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Batman、七面鳥、72000
- Batman Maternity and Child's health Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 早期発症型の原発性月経困難症（定義：6か月以内に始まり、感染を伴わない、月経の初日に始まり、月経の最終日に終わる痛み）
- 非妊娠中および授乳中の患者
- 16～35歳
- 解剖学的病理または疾患なし
- アクティブな感染の欠如
- 薬物使用歴なし
- BMIが25未満
- 研究への参加を希望する者は、同意書に署名した
- 喫煙、非アルコール患者
- 治療を完了し、コントロールに至った患者
- 定期的な月経
除外基準:
- 膣トリコモナスやカンジダ・アルビカンスなどの膣感染症の存在
- 研究への参加を希望しない患者
- 妊娠中および授乳中の患者
- 16歳未満または30歳以上であること
- 全身性疾患
- 喫煙、飲酒
- BMIが25以上
- 器質性骨盤病変（卵巣嚢腫、子宮筋腫、ポリープ）のある人
- 薬物使用歴のある人
- 治療を中止し、コントロールできない患者
- 月経不順
- -ナプロキセンに対する禁忌の歴史
- ウコンアレルギー歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1/NSAI（非ステロイド系抗炎症剤）群
早期発症月経困難症に対してナプロキセン薬物療法を受けている患者。
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ナプロキセンを 1 日 2 回、男性の時間に経口で使用する
他の名前：
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プラセボコンパレーター：2/NSAI+ ウコン (1 日あたり 1 グラムの経口粉末製剤)
NSAI（非ステロイド系抗炎症剤）+早期発症月経困難症用ウコン（男性用経口粉末製剤1グラム）
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ナプロキセンを 1 日 2 回、男性の時間に経口で使用する
他の名前：
男性の時間にターメリックを経口で使用する（1グラムの粉末処方）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原発性月経困難症の新たな発症時の視覚的アナログスケールに対するターメリックの効果
時間枠：6ヵ月
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月経困難症の最小疼痛スコアは、10の最大疼痛スコアとして定義され、治療前のスコアと治療後のスコアに有意差がある場合、有意差が計画されています。ターメリック使用の少なくとも 50% の削減が達成された場合. 50% 未満のビジュアル アナログ スケール スコアに有意差はなく、治療は効果的ではないと予測されます. 視覚的アナログスコアに対するターメリック効果の治療前と治療後を比較し、少なくとも 50% の改善が検出された場合に有意差が認められます。月経困難症 ビジュアル アナログ スコアリングを使用します。 ウコンを使用しているすべての患者で、視覚的アナログスコアの減少率が計算されます。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Erhan Okuyan、Batman Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BatmanMCHH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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