L'effetto della curcuma sulla dismenorrea primaria di nuova insorgenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono pubblicazioni scientifiche sull'uso della curcuma, che costituisce l'ipotesi del nostro studio, in branche come cardiologia, neurologia, infertilità e malattie del torace per le sue proprietà antinfiammatorie, antietà.
I dati sono progettati per essere valutati dai ricercatori utilizzando il programma SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 17.0 su computer. Si prevede che le risposte di tutti i gruppi ai punteggi VAS vengano inserite nel sistema utilizzando il programma SPSS prima e dopo il trattamento. statistiche (numero, percentuale, media, deviazione standard), chi-quadro e analisi di regressione logistica vengono utilizzate per confrontare le variabili categoriali. Il test chi-quadrato e il test Mann Whitney-U sono progettati per essere utilizzati nel confronto tra i gruppi. Quando si esamina la differenza tra i gruppi, se il valore p è inferiore a 0,05, è pianificato come prova di una differenza significativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Batman, Tacchino, 72000
- Batman Maternity and Child's health Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dismenorrea primaria ad esordio precoce (definizione: dolore che inizia in meno di 6 mesi, non è accompagnato da infezione, inizia il primo giorno delle mestruazioni e termina l'ultimo giorno delle mestruazioni)
- Pazienti non gravide e in allattamento
- Tra i 16 e i 35 anni
- Nessuna patologia o malattia anatomica
- Mancanza di infezione attiva
- Nessuna storia di uso di droghe
- BMI è inferiore a 25
- Coloro che desiderano partecipare allo studio hanno firmato il modulo di consenso
- Pazienti fumatori, non alcolisti
- Pazienti che hanno completato il trattamento e sono giunti al controllo
- Mestruazioni regolari
Criteri di esclusione:
- Presenza di infezione vaginale come Trichomonas vaginalis e candida albicans
- Pazienti che non vogliono partecipare allo studio
- Pazienti in gravidanza e in allattamento
- Avere meno di 16 anni o più di 30 anni
- Malattia sistemica
- Fumo, consumo di alcol
- BMI superiore a 25
- Persone con patologia pelvica organica (cisti ovariche, fibromi, polipi)
- Persone con una storia di uso di droghe
- Pazienti che interrompono il trattamento e non vengono al controllo
- Mestruazioni irregolari
- Qualsiasi storia di controindicazione al naprossene
- Storia di allergia alla curcuma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1/NSAI (agente antinfiammatorio non steroideo).
Pazienti con terapia farmacologica naprossene per dismenorrea ad esordio precoce.
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uso di naprossene due volte al giorno per via orale nel periodo degli uomini
Altri nomi:
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Comparatore placebo: 2/NSAI+ Curcuma (1 grammo di polvere orale al giorno)
NSAI (agente antinfiammatorio non steroideo) + Curcuma per dismenorrea ad esordio precoce (formula di polvere orale da 1 grammo nel tempo degli uomini)
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uso di naprossene due volte al giorno per via orale nel periodo degli uomini
Altri nomi:
Uso di curcuma per via orale (formula in polvere da 1 grammo) nel tempo degli uomini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'effetto della curcuma sulla scala analogica visiva alla dismenorrea primaria di nuova insorgenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per determinare l'effetto dell'uso della curcuma sulla gravità del dolore nell'esordio primario primario. Il punteggio minimo del dolore per la dismenorrea è definito come 1 punteggio massimo del dolore di 10 ed è prevista una differenza significativa se c'è una differenza significativa tra i punteggi pre-trattamento e i punteggi post-trattamento se si ottiene una riduzione di almeno il 50% dell'uso di curcuma. Si prevede che non vi sia alcuna differenza significativa nel punteggio della scala analogica visiva inferiore al 50% e che il trattamento non sia efficace. Verranno confrontati prima e dopo il trattamento dell'effetto della curcuma sui punteggi analogici visivi e si osserverà una differenza significativa se viene rilevato un miglioramento di almeno il 50%.dismenorrea utilizzando il punteggio analogico visivo. La percentuale di riduzione dei punteggi analogici visivi sarà calcolata in tutti i pazienti che utilizzano la curcuma. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi delle mestruazioni
- Dolore pelvico
- Dismenorrea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Soppressori della gotta
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Naprossene
Altri numeri di identificazione dello studio
- BatmanMCHH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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