Effekten af gurkemeje på nyopstået primær dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er videnskabelige publikationer om brugen af gurkemeje, som udgør hypotesen for vores undersøgelse, i grene som kardiologi, neurologi, infertilitet og brystsygdomme på grund af dets anti-inflammatoriske, anti-aldringsegenskaber.
Dataene er planlagt til at blive evalueret af forskerne ved hjælp af SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 17.0-programmet på computer. Alle gruppers svar på VAS-scorerne er planlagt til at blive indtastet i systemet ved at bruge SPSS-programmet før og efter behandling. statistik (antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse), chi-kvadrat og logistisk regressionsanalyse bruges til at sammenligne kategoriske variable. Chi-kvadrat-test og Mann Whitney-U-test er planlagt til at blive brugt i sammenligning mellem grupper. Ved undersøgelse af forskellen mellem grupperne, hvis p-værdien er mindre end 0,05, er det planlagt som et bevis på signifikant forskel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Batman, Kalkun, 72000
- Batman Maternity and Child's health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligt indsættende primær dysmenoré (Definition: Smerter, der begynder på mindre end 6 måneder, er ikke ledsaget af infektion, begynder på den første dag af menstruationen og slutter på den sidste dag af menstruationen)
- Ikke-gravide og ammende patienter
- Mellem 16-35 år
- Ingen anatomisk patologi eller sygdom
- Mangel på aktiv infektion
- Ingen historie med stofbrug
- BMI er mindre end 25
- De, der ønsker at deltage i undersøgelsen, har underskrevet samtykkeerklæringen
- Rygende, ikke-alkoholiske patienter
- Patienter, der afsluttede deres behandling og kom til kontrol
- Regelmæssig menstruation
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af vaginal infektion såsom Trichomonas vaginalis og candida albicans
- Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
- Gravide og ammende patienter
- Være under 16 år eller ældre end 30 år
- Systemisk sygdom
- Rygning, alkoholforbrug
- BMI højere end 25
- Mennesker med organisk bækkenpatologi (ovariecyster, fibromer, polypper)
- Mennesker med en historie med stofbrug
- Patienter, der afbryder behandlingen og ikke kommer til kontrol
- Uregelmæssig menstruation
- Enhver historie med kontraindikationer for naproxen
- Gurkemeje allergi historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1/NSAI (nonsteroidalt antiinflammatorisk middel) gruppe
Patienter med lægemiddelbehandling med naproxen til tidlig indsættende dysmenoré.
|
brug af naproxen to gange dagligt oralt i herretiden
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 2/NSAI+ Gurkemeje (1 gram oral pulverformel pr. dag)
NSAI (non-steroidt anti-inflammatorisk middel) + Gurkemeje til tidlig indsættende dysmenoré (1 gram oral pulverformel i mænds tid)
|
brug af naproxen to gange dagligt oralt i herretiden
Andre navne:
Brug af gurkemeje oralt (1 gram pulverformel) til mænd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten af gurkemeje på visuel analog scala ved nyopstået primær dysmenoré
Tidsramme: 6 måneder
|
For at bestemme effekten af brug af gurkemeje på smertens sværhedsgrad i tidlig debut af primære smerter. Den mindste smertescore for dysmenoré er defineret som 1 maksimal smertescore på 10, og der er planlagt en signifikant forskel, hvis der er en signifikant forskel mellem score før behandling og score efter behandling. hvis der opnås mindst 50 procent reduktion i gurkemejebrug. Det forudsiges, at der ikke er nogen signifikant forskel i visuel analog skala, der scorer mindre end 50 procent, og behandlingen er ikke effektiv. Før og efter behandlingen af gurkemeje vil effekt på visuelle analoge scores blive sammenlignet, og en signifikant forskel vil blive observeret, hvis der påvises mindst 50 procent forbedring.dysmenoré ved hjælp af visuel analog scoring. Procentdelen af reduktion i visuelle analogscore vil blive beregnet hos alle patienter, der bruger gurkemeje. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Menstruationsforstyrrelser
- Bækkensmerter
- Dysmenoré
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Gigthæmmende midler
- Anti-inflammatoriske midler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Naproxen
Andre undersøgelses-id-numre
- BatmanMCHH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening