O efeito da cúrcuma na dismenorreia primária de início recente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem publicações científicas sobre o uso da cúrcuma, que constitui a hipótese do nosso estudo, em ramos como cardiologia, neurologia, infertilidade e doenças do peito devido às suas propriedades anti-inflamatórias e antienvelhecimento.
Os dados estão planejados para serem avaliados pelos pesquisadores utilizando o programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 17.0 em computador. As respostas de todos os grupos aos escores VAS são planejadas para serem inseridas no sistema usando o programa SPSS antes e depois do tratamento. estatísticas (número, porcentagem, média, desvio padrão), qui-quadrado e análise de regressão logística são usadas para comparar variáveis categóricas. O teste qui-quadrado e o teste Mann Whitney-U são planejados para serem usados na comparação entre os grupos. Ao examinar a diferença entre os grupos, se o valor de p for menor que 0,05, é planejado como uma prova de diferença significativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Batman, Peru, 72000
- Batman Maternity and Child's health Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dismenorreia primária de início precoce (Definição: Dor que começa em menos de 6 meses, não é acompanhada de infecção, começa no primeiro dia da menstruação e termina no último dia da menstruação)
- Pacientes não grávidas e lactantes
- Entre 16-35 anos
- Nenhuma patologia anatômica ou doença
- Ausência de infecção ativa
- Sem história de uso de drogas
- IMC é inferior a 25
- Aqueles que desejam participar do estudo assinaram o termo de consentimento
- Pacientes fumantes e não alcoólatras
- Pacientes que concluíram o tratamento e vieram para o controle
- Menstruação regular
Critério de exclusão:
- Presença de infecção vaginal, como Trichomonas vaginalis e Candida albicans
- Pacientes que não quiserem participar do estudo
- Pacientes grávidas e lactantes
- Ter menos de 16 anos ou mais de 30 anos
- Doença sistêmica
- Tabagismo, consumo de álcool
- IMC maior que 25
- Pessoas com patologia pélvica orgânica (cisto ovariano, miomas, pólipos)
- Pessoas com histórico de uso de drogas
- Pacientes que descontinuam o tratamento e não chegam a controlar
- menstruação irregular
- Qualquer história de contraindicação ao naproxeno
- história de alergia a cúrcuma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1/grupo AINE (agente anti-inflamatório não esteroide)
Pacientes com terapia medicamentosa com naproxeno para dismenorreia de início precoce.
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uso de naproxeno duas vezes ao dia por via oral no horário masculino
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: 2/NSAI + Cúrcuma (1 grama de fórmula em pó oral por dia)
AINE (agente anti-inflamatório não esteróide) + Cúrcuma para dismenorreia de início precoce (fórmula de pó oral de 1 grama na menstruação)
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uso de naproxeno duas vezes ao dia por via oral no horário masculino
Outros nomes:
Uso de açafrão por via oral (fórmula de 1 grama em pó) na menstruação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o efeito da cúrcuma na escala visual analógica no novo início da dismenorreia primária
Prazo: 6 meses
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Para determinar o efeito do uso de açafrão na gravidade da dor no início precoce primário. A pontuação mínima de dor para dismenorreia é definida como 1 pontuação máxima de dor de 10 e uma diferença significativa é planejada se houver uma diferença significativa entre as pontuações pré-tratamento e as pontuações pós-tratamento se pelo menos 50% de redução no uso de açafrão for alcançada. Prevê-se que não haja diferença significativa na pontuação da escala analógica visual inferior a 50% e o tratamento não seja eficaz. Antes e depois do tratamento do efeito da cúrcuma nas pontuações analógicas visuais serão comparadas e uma diferença significativa será observada se pelo menos 50 por cento de melhora for detectada. dismenorreia usando pontuação analógica visual. A porcentagem de redução nas pontuações analógicas visuais será calculada em todos os pacientes que usam açafrão. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Menstruais
- Dor pélvica
- Dismenorreia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Supressores de Gota
- Antiinflamatórios
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Naproxeno
Outros números de identificação do estudo
- BatmanMCHH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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