Het effect van kurkuma op nieuwe primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn wetenschappelijke publicaties over het gebruik van kurkuma, dat de hypothese van onze studie vormt, in takken zoals cardiologie, neurologie, onvruchtbaarheid en borstaandoeningen vanwege zijn ontstekingsremmende, anti-verouderingseigenschappen.
Het is de bedoeling dat de gegevens door de onderzoekers worden geëvalueerd met behulp van het programma SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 17.0 op de computer. Het is de bedoeling dat de reacties van alle groepen op de VAS-scores voor en na de behandeling in het systeem worden ingevoerd door het programma SPSS te gebruiken. statistieken (aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie), chi-kwadraat en logistische regressieanalyse worden gebruikt om categorische variabelen te vergelijken. Chi-kwadraattest en Mann Whitney-U-test zijn gepland om te worden gebruikt in vergelijking tussen groepen. Bij het onderzoeken van het verschil tussen de groepen, als de p-waarde kleiner is dan 0,05, wordt dit gepland als een bewijs van een significant verschil.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Batman, Kalkoen, 72000
- Batman Maternity and Child's health Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire dysmenorroe met vroege aanvang (definitie: pijn die begint in minder dan 6 maanden, niet gepaard gaat met infectie, begint op de eerste dag van de menstruatie en eindigt op de laatste dag van de menstruatie)
- Niet-zwangere patiënten en patiënten die borstvoeding geven
- Tussen 16-35 jaar oud
- Geen anatomische pathologie of ziekte
- Gebrek aan actieve infectie
- Geen geschiedenis van drugsgebruik
- BMI is minder dan 25
- Degenen die willen deelnemen aan het onderzoek hebben het toestemmingsformulier ondertekend
- Roken, niet-alcoholische patiënten
- Patiënten die hun behandeling afmaakten en naar de controle kwamen
- Regelmatige menstruatie
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van vaginale infectie zoals Trichomonas vaginalis en candida albicans
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- Zwangere en zogende patiënten
- Ben jonger dan 16 jaar of ouder dan 30 jaar
- Systeemziekte
- Roken, alcoholgebruik
- BMI hoger dan 25
- Mensen met organische bekkenpathologie (eierstokcyste, vleesbomen, poliepen)
- Mensen met een voorgeschiedenis van drugsgebruik
- Patiënten die stoppen met de behandeling en niet onder controle komen
- Onregelmatige menstruatie
- Elke voorgeschiedenis van contra-indicatie voor naproxen
- Geschiedenis van kurkuma-allergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1/NSAI (niet-steroïde anti-inflammatoir middel) groep
Patiënten met medicamenteuze behandeling met naproxen voor vroege dysmenorroe.
|
gebruik van naproxen tweemaal daags oraal in de tijd van de mens
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: 2/NSAI+ Kurkuma (1 gram orale poederformule per dag)
NSAI (niet-steroïde anti-inflammatoir middel) + Kurkuma voor vroege dysmenorroe (1 gram orale poederformule in de tijd van de mens)
|
gebruik van naproxen tweemaal daags oraal in de tijd van de mens
Andere namen:
Gebruik van kurkuma oraal (1 gram poederformule) in de tijd van de mens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect van kurkuma op visuele analoge scala bij nieuw begin van primaire dysmenorroe
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het effect te bepalen van het gebruik van kurkuma op de ernst van de pijn bij vroeg beginnende primaire pijn. De minimale pijnscore voor dysmenorroe is gedefinieerd als 1 maximale pijnscore van 10 en er wordt een significant verschil gepland als er een significant verschil is tussen de scores vóór de behandeling en de scores na de behandeling. als ten minste 50 procent vermindering van het gebruik van kurkuma wordt bereikt. Er wordt voorspeld dat er geen significant verschil is in de visuele analoge schaal die minder dan 50 procent scoort en dat de behandeling niet effectief is. Voor en na de behandeling zal het effect van kurkuma op visuele analoge scores worden vergeleken en een significant verschil zal worden waargenomen als ten minste 50 procent verbetering wordt gedetecteerd. dysmenorroe met behulp van visuele analoge scores. Het percentage vermindering van visuele analoge scores zal worden berekend bij alle patiënten die kurkuma gebruiken. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Menstruatiestoornissen
- Bekkenpijn
- Dysmenorroe
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Jicht onderdrukkende middelen
- Ontstekingsremmende middelen
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Naproxen
Andere studie-ID-nummers
- BatmanMCHH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .