- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04187001
Protokol domácích cvičení pro bolesti krku
Domácí cvičení proti bolesti krku: Průzkum Delphi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Bolesti šíje jako muskuloskeletální onemocnění celosvětově narůstají v důsledku několika faktorů. V současné době existuje několik typů léčby cervikalgie, které se aplikují podle výběru terapeuta a stavu a preferencí pacientky, nicméně neexistují žádné zprávy o účinné samočinné léčbě zaměřené na stabilizaci cervikálního traktu, poskytnutí muskuloskeletální rovnováhy a zaměření na snížení bolest.
Je důležité podporovat samostatně provádějící léčbu, která má za následek vysoký přínos z hlediska nákladů, protože pacient se nemusí stěhovat za provedením léčby mimo svůj domov, nepotřebuje finanční prostředky a vyžaduje málo času na její provedení. Kromě snížení frekvence a intenzity hospitalizací a vládních nákladů vynaložených na toto muskuloskeletální onemocnění. Studie si proto klade za cíl sestrojit, ověřit a přizpůsobit cvičební protokol pro snížení cervikální bolesti.
Metody: První fází byl vývoj první verze protokolu prostřednictvím rešerše literatury; ve druhé fázi byl obsah validován prostřednictvím hodnocení komisí devíti fyzioterapeutů porotců pomocí techniky Delphi; a poslední fáze protokolu, kulturní přiměřenost, se provádí hodnocením patnácti účastníků cílové populace, aby se sestavila konečná verze protokolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50.740-560
- Federal University of Pernambuco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rozhodčí: fyzioterapeuti s minimálně 2letou praxí v cervikální oblasti.
- Cílová populace: chronická bolest krku.
Kritéria vyloučení:
- Problémy vestibulárního systému, poruchy rovnováhy, poruchy související s nervovým systémem, neschopnost provádět cvičení, anamnéza cervikálního traumatu nebo operace v regionu, anamnéza cervikální radikulopatie, anamnéza poranění krční páteře, temporomandibulární dysfunkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Soudci
Odborníci, kteří posuzují obsahovou validitu cvičebního protokolu
|
K dosažení konsensu použijte techniku Delphi
|
|
Cílová populace
Lidé, kteří hodnotí cvičební protokol pro kulturní adaptaci
|
Přizpůsobte obsah cílové populaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konkordance
Časové okno: únor - květen 2019
|
míra shody v procentech, index obsahové platnosti
|
únor - květen 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gisela R Siqueira, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3.007.662
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .