- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04187001
Hjemmeøvelsesprotokol for nakkesmerter
Hjemmeøvelser for nakkesmerter: en Delphi-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Nakkesmerter stiger globalt som en muskel- og skeletlidelse, som følge af flere faktorer. I øjeblikket findes der flere typer behandlinger mod cervikalgi, der anvendes efter terapeutens valg og patientens forhold og præferencer, dog er der ingen rapporter om en effektiv selvudførende behandling, der sigter mod at stabilisere livmoderhalsen, give muskuloskeletal balance og fokus på at reducere smerte.
Det er vigtigt at fremme en selvudførende behandling, hvilket resulterer i en høj omkostningsfordel, fordi patienten ikke skal flytte for at udføre behandlingen uden for sit hjem, ikke har brug for økonomiske ressourcer og kræver kort tid til at udføre den. Ud over at mindske hyppigheden og intensiteten af hospitalsindlæggelser og offentlige omkostninger, der afholdes i denne muskel- og skeletlidelse. Derfor sigter undersøgelsen på at konstruere, validere og tilpasse en selvudførende træningsprotokol til at reducere cervikal smerte.
Metoder: Første fase var udviklingen af den første version af protokollen, gennem litteratursøgning; i anden fase blev indholdet valideret, gennem evaluering af et udvalg bestående af ni fysioterapeuter, dommere ved hjælp af Delphi-teknikken; og den sidste fase af protokollen, den kulturelle tilstrækkelighed, udføres gennem evaluering af femten deltagere af målpopulationen for at samle den endelige version af protokollen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.740-560
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dommere: fysioterapeuter med mindst 2 års erfaring inden for livmoderhalsområdet.
- Målgruppe: kroniske nakkesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Vestibulære systemproblemer, balanceforringelse, nervesystemrelaterede lidelser, manglende evne til at udføre øvelser, historie med cervikal traume eller operation i regionen, historie med cervikal radikulopati, historie med cervikal rygsøjleskade, temporomandibulær dysfunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dommere
Fagfolk, der vurderer træningsprotokollens indholdsvaliditet
|
Brug Delphi teknik for at opnå konsensus
|
|
Målgruppe
Folk, der vurderer træningsprotokollen for kulturel tilpasning
|
Tilpas indholdet til målgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse
Tidsramme: februar - maj 2019
|
grad af konsensus efter procent, indholdsvaliditetsindeks
|
februar - maj 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Gisela R Siqueira, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3.007.662
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .