- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04200703
Centrum pro zlepšování kvality domácího násilí v péči o děti
Středisko pro zlepšování kvality domácího násilí v péči o děti (QIC-DVCW) je pětiletá federální dohoda o spolupráci s Úřadem pro děti, která má otestovat přístup ke zlepšení toho, jak orgány sociální péče o děti a jejich partneři spolupracují na pomoci rodinám zažívajícím domácí násilí. Bezpečnost a pohoda dětí, které přežily domácí násilí a týrání dětí, úzce souvisí s bezpečností a pohodou dospělých obětí domácího násilí. Z tohoto důvodu QIC-DVCW testuje přístup zaměřený na dospělé a děti, který se zaměřuje na potřeby rodičů i dětí, což zahrnuje efektivní zapojení a práci s osobou, která jim způsobuje újmu. Následující čtyři výzkumné otázky byly vytvořeny jako vodítko pro práci příjemce při hodnocení QIC-DVCW a data Poskytovatele pomohou na tyto otázky odpovědět:
- Zlepšuje kolaborativní přístup zaměřený na dospělé a děti, kteří přežili DN, který zahrnuje bezpečné zapojení a stanovení odpovědnosti pachatele DN, bezpečnost dospělých a dětí, kteří přežili DN, trvalost dítěte a blaho dítěte a rodiny pro dobré životní podmínky dětí?
- Pro které rodiny a v jakých sociálních kontextech zlepšuje přístup zaměřený na dospělé a děti na přeživší tyto výsledky?
- Jaké faktory jsou spojeny s úspěšnou implementací a udržitelností přístupu zaměřeného na dospělé a děti?
- Jaké jsou náklady spojené se zavedením a udržováním přístupu zaměřeného na dospělé a pozůstalé a jak jsou tyto náklady v porovnání s náklady na „cvičení jako obvykle“?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
- Nábor
- Juliana Carlson
-
Kontakt:
- Juliana Carlson, PhD
- Telefonní číslo: 785-864-9026
- E-mail: jmcarlson@ku.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Je třeba studovat několik aspektů. Strategie sběru dat mají odlišná kritéria způsobilosti. Ty jsou popsány níže.
Celková studie
Kritéria pro zařazení:
V intervenčních a srovnávacích webech sloužili zaměstnanci organizací péče o děti a komunitní partneři a rodiny, které zažívaly domácí prostředí.
Kritéria vyloučení:
Na intervenčních a srovnávacích stránkách sloužili všichni nezaměstnanci organizací péče o děti a komunitní partneři a rodiny, které prožívaly domácí prostředí.
Pracovník na případu, supervizor, samoprůzkum partnerů komunity
Kritéria pro zařazení:
Zaměstnanci organizací péče o děti a komunitní partneři na intervenčních a srovnávacích stránkách.
Kritéria vyloučení:
Všichni nezaměstnanci organizací péče o děti a komunitní partneři na intervenčních a srovnávacích stránkách.
- Specifický průzkum případových pracovníků
Kritéria pro zařazení:
Pracovníci případů (tj. přenášení případů) na intervenčních a srovnávacích místech.
Kritéria vyloučení:
Každý, kdo není řešitelem případů v intervenčních a srovnávacích webech.
Kritéria zahrnutí podle případu. Pro zařazení do průzkumu specifického pro daný případ musí být splněna následující kritéria:
- Nově vyšetřované případy (tj. případy, u kterých byla prověřována odpověď – vyšetřování, alternativní reakce – v rámci výzkumného období, jinými slovy, ne případy, které byly nějakou dobu otevřené pro DN a žádné nedávné nové zprávy)
- Předmětem vyšetřování nebo alternativní reakce
- Aktivní případy DV (definované podle typu – partnerské násilí a čas – v posledním roce – násilí/cc
- Všichni přeživší (včetně všech genderových identit)
- Pouze pokud je známo místo pobytu přeživších
- Pouze rodiny s alespoň jedním dítětem do 10 let
- Obsluhováno standardními (tj. nikoli dorosteneckými nebo mládežnickými jednotkami)
- Všechny vztahy jsou zahrnuty (tj. žádný typ vztahu není vyloučen)
4. Průzkum dospělých přeživších
Kritéria pro zařazení: Dospělé osoby, které přežily domácí násilí, které jsou součástí případu, který splnil kritéria případového průzkumu, a případový průzkum byl o tomto případu dokončen.
Kritéria vyloučení: Kdokoli, kdo není dospělou obětí domácího násilí a/nebo není součástí případu, který splňuje kritéria případového šetření a/nebo případového šetření, nebyl v tomto případu dokončen.
5. Webový průzkum Lidé, kteří používají násilí
Kritéria začlenění: Lidé, kteří používají násilí, kteří jsou součástí případu, který splnil kritéria průzkumu specifického pro daný případ, a průzkum pro daný případ byl dokončen.
Kritéria vyloučení: Lidé, kteří nepoužívají násilí a/nebo kteří nejsou součástí případu, který splňoval kritéria případového průzkumu a/nebo případového průzkumu nebyl v daném případu dokončen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Implementace přístupu zaměřeného na dospělého a přeživšího.
|
Pracovníci péče o děti a supervizoři a komunitní partneři budou vyškoleni v přístupu zaměřeném na dospělé a děti, kteří přežijí, a supervizoři budou absolvovat průběžné školení a školení.
|
|
Žádný zásah: Srovnání
Žádná realizace zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní bezpečnosti dětí v 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců později
|
Administrativní údaje: hlášení o týrání, druh týrání
|
Výchozí stav a šest měsíců později
|
|
Změna od výchozího trvalého pobytu dítěte po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců později
|
Administrativní údaje: stabilita pobytu měřená podle typu pobytu a doby v péči
|
Výchozí stav a šest měsíců později
|
|
Změna od výchozí stability vzdělávání dítěte v 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců později
|
projektované vytvořené položky na průzkumech; průzkum mezi případovými pracovníky a průzkum rodičů (dospělých přeživších) zpráva o četnosti změn ve vzdělávacím prostředí, četnosti vyloučení/vyloučení
|
Výchozí stav a šest měsíců později
|
|
Změna od výchozího vystavení dítěte domácímu násilí po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců později
|
projektované vytvořené položky na průzkumech; průzkum mezi případovými pracovníky a průzkum rodičů (dospělých přeživších); zpráva o expozici
|
Výchozí stav a šest měsíců později
|
|
Změna od výchozích sociálních a emocionálních schopností dítěte v 6. měsíci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
projektované vytvořené položky na průzkumech; šetření případových pracovníků a průzkum zprávy rodičů o vnímání sociálních a emočních schopností
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Změna od výchozího emočního a sociálního vývoje dítěte v 6. měsíci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
projektované vytvořené položky na průzkumech; průzkum případových pracovníků a průzkum rodičů; zpráva o vnímání emočního a sociálního vývoje dítěte
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Změna fyzického zdraví dítěte od výchozího stavu v 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců později
|
projektované vytvořené položky na průzkumech; průzkum případových pracovníků a průzkum rodičů; zpráva o vnímání fyzického zdraví dítěte
|
Výchozí stav a šest měsíců později
|
|
Změna od výchozích vztahů podporujících dítě s konkrétními jednotlivci po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců později
|
projektované vytvořené položky na průzkumech; průzkum případových pracovníků a průzkum rodičů; zpráva o podpůrných vztazích dítěte
|
Výchozí stav a šest měsíců později
|
|
Změna od výchozí osoby, která používá násilí k použití domácího násilí/donucovací kontroly
Časové okno: Jeden časový bod (retrospektivní před a po) a základní stav a šest měsíců později
|
projektované vytvořené položky na průzkumech; sebeoznámení osoby, která se dopustila násilí, a hlášení o násilí dospělé osoby; četnost a druh použitého násilí
|
Jeden časový bod (retrospektivní před a po) a základní stav a šest měsíců později
|
|
Změna osoby, která používá násilí, chápe povahu, dynamiku a dopad DN na dospělé a děti, které přežily
Časové okno: Jeden časový bod (retrospektivní před a po) a základní stav a šest měsíců později
|
projektované vytvořené položky na průzkumech; self-report osoby používající násilí a dospělého přeživší zprávy
|
Jeden časový bod (retrospektivní před a po) a základní stav a šest měsíců později
|
|
Změňte osobu, která používá násilí, obviňuje dospělého přeživšího a ospravedlňuje násilí
Časové okno: Jeden časový bod (retrospektivní před a po) a základní stav a šest měsíců později
|
projektované vytvořené položky na průzkumech; self-report osoby používající násilí a dospělého přeživší zprávy
|
Jeden časový bod (retrospektivní před a po) a základní stav a šest měsíců později
|
|
Změňte osobu, která používá násilí a chápe zdravé vztahy
Časové okno: Jeden časový bod (retrospektivní před a po) a základní stav a šest měsíců později
|
projektované vytvořené položky na průzkumech; self-report osoby používající násilí a dospělého přeživší zprávy
|
Jeden časový bod (retrospektivní před a po) a základní stav a šest měsíců později
|
|
Změňte osobu, která používá násilí pozitivní interakce mezi rodiči a dětmi
Časové okno: Jeden časový bod (retrospektivní před a po) a základní stav a šest měsíců později
|
projektované vytvořené položky na průzkumech; self-report osoby používající násilí a dospělého přeživší zprávy
|
Jeden časový bod (retrospektivní před a po) a základní stav a šest měsíců později
|
|
Změna od výchozích bezpečnějších a stabilnějších podmínek dospělých přeživších po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců později
|
projektované vytvořené položky na průzkumech; self-report hlášení dospělých přeživších o násilí - frekvence a typ použitého násilí, posouzení míry rizika násilí, zaměstnání a stabilita bydlení
|
Výchozí stav a šest měsíců později
|
|
Změna od výchozích sociálních, kulturních a duchovních spojení dospělých přeživších po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců později
|
projektované vytvořené položky na průzkumu, self-report dospělým přeživším
|
Výchozí stav a šest měsíců později
|
|
Změna od výchozí odolnosti dospělých přeživších a růstového myšlení po 6 měsících
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
promítnuté vytvořené položky na průzkum,, self-report dospělým přeživším
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Změna od výchozího stavu u dospělých přeživších pěstujících interakce mezi rodiči a dětmi po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců později
|
projektované vytvořené položky na průzkumu, self-report dospělým přeživším
|
Výchozí stav a šest měsíců později
|
|
Změna od výchozích sociálních a emocionálních schopností dospělých přeživších po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců později
|
projektované vytvořené položky na průzkumu, self-report dospělým přeživším
|
Výchozí stav a šest měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juliana Carlson, PhD, University of Kansas School of Social Welfare
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UKansas
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .