Studie o léčbě recidivujícího PEC s uvolněním šlach Musculi tibialis posterior
26. prosince 2019 aktualizováno: Hongwen Xu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Multicentrická studie o léčbě recidivujícího PEC s uvolněním šlach Musculi tibialis posterior
Musculi tibialis posterior může addukci nohy, takže uvolnění tedonu svalu může přispět ke korekci deformity addukce přednoží.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza recidivujícího idiopatického PEC
- Prvotní léčba byla ošetřena Ponsetiho metodou
- Dynamická supinace
- Maximální dorzální flexe úhlu <5°
- Přední noha je adduktní
- Podešev je cavus
Kritéria vyloučení:
- Symptomatická recidivující PEC
- Tarzální fúze
- Rigidní recidivující PEC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: řízení
získat převod přední části tibiální šlachy (TATT) + prodloužení Achillovy šlachy + uvolnění fascie
|
Přenést šlachu přední tibie z naviculare do třetího klínového tvaru.
Prodloužit Achillovu šlachu pomocí dvou řezů.
K odříznutí metatarzální fascie ve střední části.
|
|
Experimentální: experiment
získat provedení transferu přední tibiální šlachy (TATT) + prodloužení Achillovy šlachy + uvolnění fascie+ uvolnění šlachy musculi tibialis posterior
|
Přenést šlachu přední tibie z naviculare do třetího klínového tvaru.
Prodloužit Achillovu šlachu pomocí dvou řezů.
K odříznutí metatarzální fascie ve střední části.
K uvolnění šlachy musculi tibialis posterior.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Addukce nohy.
Časové okno: Šest měsíců po operaci
|
Změřte úhel addukce nohy
|
Šest měsíců po operaci
|
|
Addukce nohy.
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Změřte úhel addukce nohy
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dorzální flexe kotníku.
Časové okno: Šest měsíců po operaci
|
Změřte úhel dorzální flexe kotníku
|
Šest měsíců po operaci
|
|
Dorzální flexe kotníku.
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Změřte úhel dorzální flexe kotníku
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
25. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GuangzhouWCMC-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .