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Eine Studie zur Behandlung von rezidivierendem Klumpfuß mit Sehnenfreisetzung der Musculi tibialis posterior

26. Dezember 2019 aktualisiert von: Hongwen Xu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Eine multizentrische Studie zur Behandlung von rezidivierendem Klumpfuß mit Sehnenfreisetzung der Musculi tibialis posterior

Die Musculi tibialis posterior kann den Fuß adduzieren, sodass das Lösen des Sehnenmuskels helfen kann, die Deformität der Vorfußadduktion zu korrigieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines rezidivierenden idiopathischen Klumpfußes
  • Die Erstbehandlung erfolgte mit der Ponseti-Methode
  • Dynamische Supination
  • Die maximale Dorsalextension des Winkels <5°
  • Der Vorfuß ist adduktiert
  • Die Sohle ist cavus

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatischer rezidivierender Klumpfuß
  • Tarsalverschmelzung
  • Starrer rezidivierender Klumpfuß

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Erhalten Sie den Transfer der vorderen Schienbeinsehne (TATT) + Verlängerung der Achillessehne + Faszienfreigabe
Verfahren: Transfer der vorderen Schienbeinsehne (TATT)
Übertragung der Sehne des vorderen Schienbeins vom Os naviculare zum dritten Keilbein.
Verfahren: Verlängerung der Achillessehne
Zur Verlängerung der Achillessehne durch zwei Einschnitte.
Verfahren: Faszienfreisetzung
Um die Mittelfußfaszie im mittleren Teil abzuschneiden.
Experimental: Experiment
Erhalten Sie den Transfer der vorderen Schienbeinsehne (TATT) + Verlängerung der Achillessehne + Faszienfreigabe + die Sehnenfreigabe der Musculi tibialis posterior
Verfahren: Transfer der vorderen Schienbeinsehne (TATT)
Übertragung der Sehne des vorderen Schienbeins vom Os naviculare zum dritten Keilbein.
Verfahren: Verlängerung der Achillessehne
Zur Verlängerung der Achillessehne durch zwei Einschnitte.
Verfahren: Faszienfreisetzung
Um die Mittelfußfaszie im mittleren Teil abzuschneiden.
Verfahren: Die Sehnenlösung der Musculi tibialis posterior
Zum Lösen der Sehne des Musculi tibialis posterior.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Adduktion des Fußes.
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Operation
Messen Sie den Adduktionswinkel des Fußes
Sechs Monate nach der Operation
Die Adduktion des Fußes.
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Messen Sie den Adduktionswinkel des Fußes
1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dorsalflexion des Sprunggelenks.
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Operation
Messen Sie den Winkel der Dorsalflexion des Sprunggelenks
Sechs Monate nach der Operation
Die Dorsalflexion des Sprunggelenks.
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Messen Sie den Winkel der Dorsalflexion des Sprunggelenks
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GuangzhouWCMC-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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