Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące leczenia nawracającej stopy końsko-szpotawej z uwolnieniem ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego

26 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hongwen Xu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Wieloośrodkowe badanie dotyczące leczenia nawracającej stopy końsko-szpotawej z rozluźnieniem ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego

Mięsień piszczelowy tylny może przywodzić stopę, więc uwolnienie ścięgna mięśnia może pomóc skorygować deformację przywodzenia przodostopia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne nawracającej idiopatycznej stopy końsko-szpotawej
  • Wstępne leczenie leczono metodą Ponsetiego
  • Dynamiczna supinacja
  • Maksymalne zgięcie grzbietowe kąta <5°
  • Przednia stopa jest adduktem
  • Podeszwa to cavus

Kryteria wyłączenia:

  • Objawowa nawracająca stopa końsko-szpotawa
  • Fuzja stępu
  • Sztywna nawracająca stopa końsko-szpotawa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
otrzymać zabieg przeniesienia ścięgna piszczelowego przedniego (TATT) + wydłużenie ścięgna Achillesa + rozluźnienie powięzi
Procedura: Transfer ścięgna piszczelowego przedniego (TATT)
Przeniesienie ścięgna piszczelowego przedniego z kości łódkowatej do trzeciego klinowatego.
Procedura: Wydłużanie ścięgna Achillesa
Wydłużenie ścięgna Achillesa za pomocą dwóch nacięć.
Procedura: Uwolnienie powięziowe
Do odcięcia powięzi śródstopia w części środkowej.
Eksperymentalny: eksperyment
otrzymać zabieg przeniesienia ścięgna piszczelowego przedniego (TATT) + wydłużenie ścięgna Achillesa + rozluźnienie powięzi + rozluźnienie ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego
Procedura: Transfer ścięgna piszczelowego przedniego (TATT)
Przeniesienie ścięgna piszczelowego przedniego z kości łódkowatej do trzeciego klinowatego.
Procedura: Wydłużanie ścięgna Achillesa
Wydłużenie ścięgna Achillesa za pomocą dwóch nacięć.
Procedura: Uwolnienie powięziowe
Do odcięcia powięzi śródstopia w części środkowej.
Procedura: Uwolnienie ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego
Aby uwolnić ścięgno mięśnia piszczelowego tylnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywodzenie stopy.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
Zmierz kąt przywodzenia stopy
Sześć miesięcy po operacji
Przywodzenie stopy.
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zmierz kąt przywodzenia stopy
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgięcie grzbietowe stawu skokowego.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
Zmierz kąt zgięcia grzbietowego kostki
Sześć miesięcy po operacji
Zgięcie grzbietowe stawu skokowego.
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zmierz kąt zgięcia grzbietowego kostki
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GuangzhouWCMC-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj