En studie om behandling av återkommande klumpfot med senlossning av Musculi Tibialis Posterior
26 december 2019 uppdaterad av: Hongwen Xu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
En multicenterstudie om behandling av återkommande klumpfot med senlossning av Musculi Tibialis Posterior
Musculi tibialis posterior kan adduktera foten, så att frigöra tedonet i muskeln kan hjälpa till att korrigera deformiteten av framfotsadduktionen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av återkommande idiopatisk klumpfot
- Den initiala behandlingen behandlades med ponsetimetoden
- Dynamisk supination
- Max-dorsalflexion av vinkel <5°
- Framfoten är addukt
- Sulan är cavus
Exklusions kriterier:
- Symtomatisk återkommande klumpfot
- Tarsal fusion
- Stel, återkommande klumpfot
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
få upphandlingen av främre tibial senöverföring (TATT) + förlängning av akillessenan + frigöring av fascial
|
För att överföra senan i anterior tibial från navicular till tredje kilskrift.
För att förlänga hälsenan genom att använda två snitt.
Att skära av mellanfotsfascian i mitten.
|
|
Experimentell: experimentera
erhålla anskaffning av Anterior tibial sena transfer(TATT) + Achillessenan förlängning + fascial release+ Senfrisättningen av musculi tibialis posterior
|
För att överföra senan i anterior tibial från navicular till tredje kilskrift.
För att förlänga hälsenan genom att använda två snitt.
Att skära av mellanfotsfascian i mitten.
För att frigöra senan i musculi tibialis posterior.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adduktion av fot.
Tidsram: Sex månader efter operationen
|
Mät vinkeln för fotadduktion
|
Sex månader efter operationen
|
|
Adduktion av fot.
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Mät vinkeln för fotadduktion
|
1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankelns dorsalflexion.
Tidsram: Sex månader efter operationen
|
Mät vinkeln för ankeldorsalflexion
|
Sex månader efter operationen
|
|
Ankelns dorsalflexion.
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Mät vinkeln för ankeldorsalflexion
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
25 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2019
Första postat (Faktisk)
27 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Medfödda abnormiteter
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Lemdeformiteter, medfödda
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, förvärvad
- Fotdeformiteter, medfödda
- Nedre extremitetsdeformiteter, medfödda
- Upprepning
- Klubbfot
- Talipes
- Equinus deformitet
Andra studie-ID-nummer
- GuangzhouWCMC-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .