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Un estudio sobre el tratamiento del pie zambo recurrente con la liberación del tendón del músculo tibial posterior

26 de diciembre de 2019 actualizado por: Hongwen Xu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Un estudio multicéntrico sobre el tratamiento del pie zambo recurrente con la liberación del tendón del músculo tibial posterior

El musculi tibialis posterior puede aducir el pie, por lo que liberar el tendón del músculo puede ayudar a corregir la deformidad de la aducción del antepié.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de pie zambo idiopático recurrente
  • El tratamiento inicial fue tratado con el método ponseti
  • supinación dinámica
  • La flexión dorsal máxima del ángulo <5°
  • El pie delantero es aducto
  • La suela es cava

Criterio de exclusión:

  • Pie zambo recurrente sintomático
  • Fusión tarsal
  • Pie zambo recurrente rígido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: control
Reciba la adquisición de la transferencia del tendón tibial anterior (TATT) + alargamiento del tendón de Aquiles + liberación fascial
Procedimiento: Transferencia del tendón tibial anterior (TATT)
Para transferir el tendón del tibial anterior del navicular al tercer cuneiforme.
Procedimiento: Alargamiento del tendón de Aquiles
Para alargar el tendón de Aquiles mediante dos incisiones.
Procedimiento: Liberación fascial
Para cortar la fascia metatarsal en la parte media.
Experimental: experimento
Reciba la adquisición de la transferencia del tendón tibial anterior (TATT) + Alargamiento del tendón de Aquiles + liberación fascial + La liberación del tendón de musculi tibialis posterior
Procedimiento: Transferencia del tendón tibial anterior (TATT)
Para transferir el tendón del tibial anterior del navicular al tercer cuneiforme.
Procedimiento: Alargamiento del tendón de Aquiles
Para alargar el tendón de Aquiles mediante dos incisiones.
Procedimiento: Liberación fascial
Para cortar la fascia metatarsal en la parte media.
Procedimiento: La liberación del tendón de musculi tibialis posterior
Para liberar el tendón del musculi tibialis posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La aducción del pie.
Periodo de tiempo: Seis meses después de la operación
Medir el ángulo de aducción del pie.
Seis meses después de la operación
La aducción del pie.
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
Medir el ángulo de aducción del pie.
1 año después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La flexión dorsal del tobillo.
Periodo de tiempo: Seis meses después de la operación
Medir el ángulo de dorsiflexión del tobillo
Seis meses después de la operación
La flexión dorsal del tobillo.
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
Medir el ángulo de dorsiflexión del tobillo
1 año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Guangzhou Women and Children's Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GuangzhouWCMC-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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